缓解和预防痛风发作家族性地中海热秋水仙碱片人体生物等效性临床试验研究

一适用症缓解和预防痛风发作家族性地中海热二试验目的秋水仙碱片人体生物等效性研究 三入选标准1 年龄≥18周岁，男女均可； 2 男性受试者的体重≥50.0 kg，女性受试者的体重≥45.0 kg，体重指数（BMI）在19~26 kg/m2之间（含边界值）； 3 &n...

慢性脓皮病、乳腺炎、肛周脓肿、咽炎和喉炎头孢泊肟酯片在健康受试者中的生物等效性临床试验研究

一适用症浅层皮肤感染、深层皮肤感染、淋巴管和淋巴结炎、慢性脓皮病、乳腺炎、肛周脓肿、咽炎和喉炎、扁桃体炎(包括扁桃体周围和扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸道病变的继发感染、膀胱炎、肾孟肾炎、尿道炎、巴氏腺炎、中耳炎、窦炎、牙周疾病组织炎症、根尖周炎、领骨炎症二试验目的头孢泊肟酯片在健康受...

支气管哮喘、慢性哮喘性支气管炎盐酸班布特罗片的生物等效性临床试验研究

一适用症支气管哮喘、慢性哮喘性支气管炎、阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。二试验目的盐酸班布特罗片的生物等效性研究三入选标准1 年龄为18～60周岁健康男性和女性受试者（包括18和60周岁）； 2 男性受试者体重不低于50kg，女性受试者体重不低于45kg，体重指数(BMI)＝...

实体瘤[14C]BPI-16350物质平衡临床试验研究

一适用症实体瘤二试验目的[14C]BPI-16350在中国男性健康受试者体内的物质平衡临床试验三入选标准1 18~45周岁（含边界值）的健康男性受试者 2 体重超过50 kg，且体重指数（BMI）在19.0~26.0 kg/m2之间（含边界值） 3 筛选期和基线期的各项检查结果在正常范...

宫颈癌双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）长期保护效力扩展临床试验研究

一适用症本品适用于预防因高危型HPV 16、18型所致的下列疾病： 1.宫颈癌 2.2级、3级宫颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和宫颈原位腺癌（AIS）二试验目的一项多中心、开放、长期扩展研究评估在311-HPV-1003研究时18-30岁健康女性接种双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）的长期保护效力、免疫持久性三入选标准1 受试者本...

BPB-101双抗注射液在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I/II期临床试验研究

一适用症晚期实体瘤二试验目的评价BPB-101双抗注射液在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I/II期临床研究三入选标准1 患者自愿参加试验并签署知情同意书。 2 年龄18-75周岁，男性或女性均可。 3 组织学或细胞学确诊的标准治疗...