• 地诺孕素片治疗子宫腺肌病相关疼痛的有效性和安全性临床试验

    一适用症改善子宫腺肌病相关疼痛二试验目的地诺孕素片治疗子宫腺肌病相关疼痛的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究三入选标准1 年龄≥18周岁且未绝经的女性受试者; 2 筛选前3个月月经周期为21~35天(包含边界值); 3 从获得知...

    时间:2024-03-21 浏览量:89
  • HIV-1感染成年患者多拉韦林上市后安全性临床试验研究

    一适用症适用于与其他抗逆转录病毒药物联合治疗无NNRTI类耐药的HIV-1感染成年患者二试验目的评价HIV-1感染患者在中国常规临床应用中接受含多拉韦林的高效抗逆转录病毒治疗安全性的上市后监测项目三入选标准1 诊断为HIV-1感染,且已经或即将接受多拉韦林片或多拉米替片治疗 2 首次服...

    时间:2024-03-21 浏览量:82
  • 免疫球蛋白A肾病HS-10390片在健康受试者中的I期临床试验研究

    一适用症局灶节段性肾小球硬化和免疫球蛋白A肾病二试验目的在健康受试者中评价HS-10390片的安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照 、剂量递增的I期临床试验三入选标准1 年龄在18~45岁之间的健康男性或女性受试者(包括临界值); 2 男性体重不低于50.0kg,女性体重不...

    时间:2024-03-20 浏览量:127
  • 特发性肺纤维化PMG1015注射液在IPF受试者中的Ib期临床试验研究

    一适用症特发性肺纤维化(IPF)二试验目的评估PMG1015注射液在特发性肺纤维化(IPF)受试者中多次给药、剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学的Ib期,多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验三入选标准1 能够理解本研究的程序和方法,愿意严格遵守临床试验方案完成本试验,并签署知情同意书 2...

    时间:2024-03-20 浏览量:105
  • 注射用IMM0306联合来那度胺治疗复发/难治CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤的Ib/Ⅱa 期临床试验研究

    一适用症Ib期:符合2016年WHO的淋巴组织肿瘤分类的标准,经组织病理学诊断的CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL),包括但不限于弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、滤泡性淋巴瘤(FL)、套细胞淋巴瘤(MCL)、边缘区B细胞淋巴瘤(MZL)等。; IIa 期,计划招募 CD20 阳性 B-NHL 患者,分为 3 个队列: 队列 1:复发/难治滤泡...

    时间:2024-03-20 浏览量:95
  • 2型糖尿病恩格列净片人体生物等效性临床试验研究

    一适用症适用于治疗2型糖尿病二试验目的评估受试制剂恩格列净片(规格:10 mg)与参比制剂(欧唐静®)(规格:10 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究三入选标准1 1) 试验前签署知情同意书,并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了...

    时间:2024-03-20 浏览量:90
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