呼吸道合胞病毒感染AK0529在RSV感染住院患者中药代动力学，安全性和疗效的临床试验研究

一适用症呼吸道合胞病毒感染二试验目的一项在呼吸道合胞病毒感染的成人住院受试者中评价多次口服AK0529肠溶胶囊药代动力学、安全性和疗效的随机、双盲、安慰剂对照研究三入选标准1 18 ~ 85 岁（含）的任何民族的男性或女性患者； 2 在首次给药前36小时内经病毒学方法（包括使用SOFI...

注射用HRS-8427在肾功能不全受试者中的安全性、耐受性和药代动力学临床试验研究

一适用症革兰氏阴性菌感染二试验目的注射用HRS-8427在中国肾功能不全受试者中的多中心、平行、开放的药代动力学和安全性研究三入选标准1 18~70周岁男性或女性（包括边界值）； 2 男性体重≥50.0 kg，女性体重≥45.0 kg，体重指数（BMI=体重（kg）/身高2（m2））在18.0~32.0 kg/m2之...

胃食管反流性疾病艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊（40 mg）健康人体生物等效性临床试验研究

一适用症胃食管反流性疾病（GERD）的治疗、减小非甾体抗炎药物（NSAID）相关胃溃疡的风险、根除幽门螺杆菌减小十二指肠溃疡复发的风险、病理性酸分泌过多症（包括卓-艾氏综合征）。二试验目的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊（40 mg）健康人体生物等效性研究三入选标准1 男女均可，女性处于非妊娠且非哺乳期；...

慢性阻塞性肺病乙酰半胱氨酸泡腾片在健康受试者中的生物等效性正式临床试验

一适用症用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD）、慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。二试验目的乙酰半胱氨酸泡腾片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单剂量、两序列、两周期、自身交叉的空腹和餐后状态下的生物等效性正式试验三入选标准1 年龄在18周岁至65周岁的健康成年男性...

德谷门冬双胰岛素注射液（22011）与德谷门冬双胰岛素注射液（诺和佳）疗效比对的III期临床试验研究

一适用症2型糖尿病二试验目的比较德谷门冬双胰岛素注射液（22011）与德谷门冬双胰岛素注射液（诺和佳）治疗2型糖尿病患者的有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性对照的III期研究三入选标准1 自愿签署知情同意书 2 签署知情同意书时，年龄≥18周岁且≤75周岁，性别不限...

氨磺必利注射液确证性临床试验

一适用症适用于成人：预防术后恶心呕吐(PONV)，单独使用或与不同类别的止吐药联合使用；对已使用不同类别的药物进行止吐预防或未接受预防的患者进行PONV治疗。二试验目的评价氨磺必利注射液预防术后恶心呕吐（PONV）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验三入选标准11 年龄在18...