2型糖尿病苯甲酸阿格列汀片人体生物等效性研究

一适用症本品适用于治疗2型糖尿病。二试验目的苯甲酸阿格列汀片人体生物等效性研究三入选标准1年龄在18周岁及以上的中国健康受试者，男女均可；2同意在研究期间及研究后3个月内不发生无保护性性行为，且研究期间必须采取物理方式避孕；3男性受试者体重不小于50 kg，女性受试者体重不小于45 kg；体重指数在19.0~26.0 kg/m...

部分性癫痫发作布立西坦片餐后人体生物等效性研究

一适用症本品适用于治疗 1 个月及以上患者的部分性癫痫发作二试验目的评估受试制剂布立西坦片（规格：100 mg）与参比制剂布立西坦片（BRIVIACT）（规格：100 mg）在健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究三入选标准1 受试者必须在试验前对本试验知情同意...

GC101腺相关病毒注射液治疗1型SMA患者的安全性、耐受性及初步疗效的多中心、开放、单臂的Ⅰ/Ⅱa期临床试验

一适用症1型脊髓性肌萎缩症二试验目的评价GC101腺相关病毒注射液治疗1型SMA患者的安全性、耐受性及初步疗效的多中心、开放、单臂、单剂量递增的Ⅰ/Ⅱa期临床试验三入选标准1 SMN1 双侧等位基因突变（缺失或点突变）基因诊断为SMA，具有 2 个拷贝的 SMN2 基因，符合 1 型 SMA 临床表现； 2...

BGB-B167 单药治疗以及与替雷利珠单抗联合治疗晚期或转移性实体瘤中国患者的安全性、药代动力学特征和初步抗肿瘤活性研究

一适用症晚期或转移性实体瘤二试验目的BGB-B167 单药治疗以及与替雷利珠单抗联合治疗在选定的晚期或转移性实体瘤中国患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征、药效学特征和初步抗肿瘤活性的 1a/1b 期研究三入选标准1 经组织学或细胞学证实的不可切除的局部晚期或转移性 CRC、GC 或 NSCLC 患者，既往接受过标准...

BH009注射液在晚期头颈部鳞癌（非鼻咽癌）和卵巢癌患者中的安全性、耐受性及药代动力学Ⅰ期临床试验

一适用症晚期头颈部鳞癌患者（非鼻咽癌）和晚期卵巢癌患者二试验目的BH009注射液在晚期头颈部鳞癌（非鼻咽癌）和卵巢癌患者中的安全性、耐受性及药代动力学Ⅰ期临床试验三入选标准1 年龄18~70（含）周岁（以签署知情同意书当天为准），性别不限； 2 经组织学或细胞学证实的头颈部鳞...

成人抑郁症氢溴酸伏硫西汀片在健康志愿者空腹和餐后条件下的生物等效性研究

一适用症本品用于治疗成人抑郁症。二试验目的氢溴酸伏硫西汀片在健康志愿者空腹和餐后条件下的生物等效性研究三入选标准1 年龄≥18周岁，男女均可； 2 男性受试者的体重≥50.0 kg，女性受试者的体重≥45.0 kg，体重指数（BMI）在19.0~26.0 kg/m2之间（含边界值）； 3...