-
ONC-392对局部晚期或转移性肝细胞癌、食管癌、胃癌和肛管癌患者的安全性和有效性研究
一适用症局部晚期或转移性肝细胞癌、食管癌、胃癌和肛管癌二试验目的评估ONC-392注射液在局部晚期或转移性肝细胞癌、食管癌、胃癌和肛管癌受试者中的安全性与有效性的单臂、开放、多中心Ib期临床研究三入选标准1 自愿签署书面知情同意书。 2 签署知情同意书时年龄≥ 18岁。...
时间:2024-02-18 浏览量:67 -
GR1802注射液在慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中的一项临床试验
一适用症慢性鼻窦炎伴鼻息肉二试验目的GR1802注射液在慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中多次皮下注射给药随机、双盲、安慰剂平行对照的初步药效和安全性的多中心II期临床试验三入选标准1 年龄18~75周岁(包括两端); 2 诊断为慢性鼻窦炎伴双侧鼻息肉,筛选前2年内使用全身性糖皮质激素治疗...
时间:2024-02-18 浏览量:85 -
SKB264与帕博利珠单抗联合用药在实体瘤受试者中的有效性和安全性的篮式研究
一适用症实体瘤二试验目的一项评价SKB264与帕博利珠单抗联合用药在选定实体瘤受试者中的有效性和安全性的多中心、开放性、2期、篮式研究三入选标准1 签署知情同意书时年龄≥ 18岁的受试者。 2 美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为0或1的受试者。 3  ...
时间:2024-02-16 浏览量:82 -
慢性肝病人体生物等效性研究
一适用症治疗慢性肝病,改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。二试验目的复方甘草酸苷片人体生物等效性研究(空腹试验)三入选标准1 年龄≥18周岁,男女均可; 2 男性受试者的体重≥50.0 kg,女性受试者的体重≥45.0 kg,体重指数(BMI)在19~26 kg/m2之间(含边界值);...
时间:2024-02-16 浏览量:68 -
晚期非小细胞肺癌迈华替尼在中国健康受试者体内的物质平衡临床试验
一适用症晚期非小细胞肺癌二试验目的迈华替尼在中国健康受试者体内的物质平衡临床试验三入选标准1 健康成年男性; 2 年龄:18~45周岁(包括边界值); 3 体重:体重指数(BMI)在19.0~26.0 kg/m2之间(包括边界值),受试者体重不低于50 kg; &nb...
时间:2024-02-16 浏览量:74 -
肾小管性酸中毒伴钙结石枸橼酸钾缓释片(15mEq)生物等效性试验研究
一适用症1.肾小管性酸中毒伴钙结石; 2.任何病因引起的低枸橼酸尿所致的草酸钙肾结石; 3.伴有或不伴有钙结石的尿酸结石。二试验目的枸橼酸钾缓释片(15mEq)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验研究三入选标准1 健康志愿受试者,男性和女性(男...
时间:2024-02-16 浏览量:80