维生素D依赖性佝偻病骨化三醇胶丸在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验

一适用症1）绝经后骨质疏松；2）慢性肾功能衰竭，尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症；3）术后甲状旁腺功能低下；4）特发性甲状旁腺功能低下；5）假性甲状旁腺功能低下；6）维生素D依赖性佝偻病；7）低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。二试验目的骨化三醇胶丸在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设...

硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊人体药代动力学研究

一适用症用于治疗严重到需要每日、全天候、长期阿片类药物治疗且替代治疗选择不足的疼痛二试验目的硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊人体药代动力学研究三入选标准1 男性或女性受试者，年龄≥18周岁，男性受试者体重不应低于50.0 kg，女性受试者体重不应低于45.0 kg，身体质量指数[BMI=体重(kg)/身高2(m2)]在19.0～2...

RY_SW01细胞注射液治疗活动性狼疮肾炎的安全性、耐受性和有效性的多中心 I/II 期临床试验

一适用症活动性狼疮肾炎二试验目的人源异体脐带间充质干细胞治疗活动性狼疮肾炎三入选标准1 自愿签署知情同意书； 2 ≥18 岁且≤65 岁的男性或女性； 3 病史有记录表明符合1997年ACR（美国风湿病学会）推荐的11项SLE分类标准中的至少4 项，SLEDAI 评分≥...

氯甲西泮注射液单次给药的药代动力学和药效学、安全性的 I 期临床研究

一适用症本品适用于对手术干预期间和用于诊断目的的干预期间以及重症监护中的紧张、 兴奋和焦虑的急性发作的对症治疗或用于麻醉诱导二试验目的一项在中国健康志愿者中评估氯甲西泮注射液单次给药的药代动力学和药效 学、安全性的 I 期临床研究三入选标准1年龄 18~45 周岁（包括 18、45 周岁）的健康受试者，男女不限；同批年...

HS236胶囊在中国健康受试者中的食物影响研究

一适用症食物影响研究二试验目的HS236胶囊在中国健康受试者中的食物影响研究三入选标准1 年龄≥18周岁，男女均可 2 男性受试者的体重≥50.0 kg，女性受试者的体重≥45.0 kg，体重指数（BMI）在19~26 kg/m2之间（含边界值） 3 受试者自愿签署书面的知情同...

LM-305治疗复发或难治性多发性骨髓瘤及其它浆细胞疾病患者I/II期临床研究

一适用症复发或难治性多发性骨髓瘤及其它浆细胞疾病二试验目的LM-305在复发或难治性多发性骨髓瘤及其它浆细胞疾病患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效的开放标签、剂量递增和剂量扩展的I/II期临床研究三入选标准1 患者充分了解试验目的、性质、方法及可能发生的不良反应，自愿作为参与者，并在...