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无细胞百白破脊髓灰质炎联合疫苗在婴幼儿及儿童中的安全性和免疫原性
一适用症预防百日咳、白喉、破伤风以及脊髓灰质炎四种传染/感染性疾病二试验目的评价吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗在婴幼儿及儿童中接种的安全性及探索免疫原性的I期临床研究 三入选标准1 年龄范围:4-6岁、18-24月龄、3月龄和2月龄正常人群 2 2-3月龄...
时间:2024-02-02 浏览量:97 -
中度Ⅱ型糖尿病患者格列吡嗪分散片(5mg)人体生物等效性试验
一适用症适用于经饮食控制及体育锻炼2~3个月疗效不满意的轻、中度Ⅱ型糖尿病患者,这类糖尿病患者的胰岛β细胞需有一定的分泌胰岛素功能。二试验目的格列吡嗪分散片(5mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 三入选标准1 1...
时间:2024-02-02 浏览量:93 -
嵌合抗原受体T细胞注射液(C-CAR039)治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤
一适用症复发或难治性大B细胞淋巴瘤二试验目的抗CD19/CD20嵌合抗原受体自体T细胞注射液(C-CAR039)治疗CD19或CD20阳性的复发或难治性大B细胞淋巴瘤的Ib/II期临床研究三入选标准1 受试者自愿参加研究,本人或其法定监护人签署知情同意书(ICF) 2 预期生存时间超过12周 &nbs...
时间:2024-02-02 浏览量:90 -
SQZ-AAC-HPV 在 HPV16+且 HLA-A*02+的晚期局部复发性或转移性实体瘤患者中作 为单药治疗以及与免疫检查点抑制剂联合治疗的多中心、开放标签、Ⅰ期研究
一适用症患有HPV16+复发性、局部晚期或转移性实体肿瘤(头颈部、子宫颈癌和其他肿瘤类型)的HLA-A*02+成人患者二试验目的SQZ-AAC-HPV 在 HPV16+且 HLA-A*02+的晚期局部复发性或转移性实体瘤患者中作 为单药治疗以及与免疫检查点抑制剂联合治疗的多中心、开放标签、Ⅰ期研究三入选标准1 男性或女性,年龄≥18 岁...
时间:2024-02-02 浏览量:103 -
工艺变更前后马来酸依那普利叶酸片(10 mg/0.8 mg)人体生物等效性研究
一适用症用于治疗伴有血浆同型半胱氨酸水平升高的原发性高血压。马来酸依那普利降低高血压病人的血压,叶酸可以降低血浆同型半胱氨酸水平。降低血浆同型半胱氨酸水平,是否能预防心脑血管事件的发生尚不明确。二试验目的评估工艺变更前后的马来酸依那普利叶酸片(10 mg/0.8 mg)在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、...
时间:2024-02-02 浏览量:125 -
骨关节炎、肌肉痛、外伤后肿胀疼痛洛索洛芬钠凝胶贴膏与参比制剂在中国成年健康受试者中生物等效性的研究
一适用症用于以下疾病以及症状的消炎、镇痛: 骨关节炎、肌肉痛、外伤后肿胀疼痛二试验目的骨关节炎、肌肉痛、外伤后肿胀疼痛洛索洛芬钠凝胶贴膏与参比制剂在中国成年健康受试者中生物等效性的研究三入选标准1 年龄大于等于18岁且小于等于40岁的健康受试者; 2 在对本试验进行充分理...
时间:2024-01-28 浏览量:118