评价奥布替尼片在不同程度肝功能不全受试者的I期临床研究

一适用症不同程度肝功能不全二试验目的一项评价奥布替尼片在不同程度肝功能不全受试者中的药代动力学和安全性的开放、平行、单次给药的I期临床研究三入选标准1 理解并签署知情同意书； 2 签署ICF时，年龄18～79岁（含两端），性别不限； 3 男性体重不低于...

阿戈美拉汀片在健康受试者中的随机、开放、单剂量、空腹、两序列、四周期重复交叉设计生物等效性试验

一适用症成人抑郁症二试验目的阿戈美拉汀片在健康受试者中的随机、开放、单剂量、空腹、两序列、四周期重复交叉设计生物等效性试验三入选标准1 试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，自愿参加试验； 2 签署知情同意书时年龄在18岁-65岁（包括18周...

晚期乳腺癌口服FCN-437对QT间期影响试验

一适用症晚期乳腺癌二试验目的一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照设计评价健康受试者单次口服FCN-437c胶囊的药代动力学及对QT间期影响的I期临床研究三入选标准1健康成年男性和女性受试者（任一性别不少于1/3）；2年龄：18~45周岁（包括边界值）；3体重指数（BMI）在19.0~26.0 kg/m2 之间（包括边界值），男性受试者体重...

中重度斑块状银屑病Netakimab 120 mg单次皮下给药的PK特征

一适用症中重度斑块状银屑病二试验目的非布司他片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验研究 三入选标准1 筛选时年龄在18- 45岁（含边界值）的中国健康男性或女性。 2 体重指数（BMI）为19.0-30.0 kg/m2（...

心绞痛的预防硝酸异山梨酯片生物等效性预试验

一适用症冠心病的长期治疗；心绞痛的预防；心肌梗死后持续心绞痛的治疗；与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭；肺动脉高压的治疗二试验目的硝酸异山梨酯片在中国健康受试者中空腹单次口服给药的一项随机、开放、两制剂、三周期、三序列、三交叉生物等效性预试验三入选标准1 年龄为18~50岁（含...

HX008注射液联合经肝动脉化疗栓塞术一线治疗IV期M1c黑色素瘤肝转移的III期临床研究

一适用症IV期M1c黑色素瘤肝转移二试验目的抗PD-1单克隆抗体HX008联合经肝动脉化疗栓塞术（TACE）一线治疗IV期M1c黑色素瘤肝转移的随机、开放、多中心III期临床研究三入选标准1 自愿签署知情同意书，完全了解、知情本研究并签署知情同意（ICF）；愿意遵循并有能力完成所有试验程序 2  ...