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亚胺培南/西司他丁-XNW4107与亚胺培南/西司他丁/瑞来巴坦相比治疗成人医院获得性细菌性肺炎或呼吸机相关细菌性肺炎的有效性和安全性的多中心,随机,双盲,对照的III期临床研究
一适用症由革兰阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎(HABP)(包括机械通气型HABP[vHABP])和呼吸机相关细菌性肺炎(VABP)。二试验目的一项评估注射用亚胺培南/西司他丁-XNW4107与亚胺培南/西司他丁/瑞来巴坦相比治疗成人医院获得性细菌性肺炎或呼吸机相关细菌性肺炎的有效性和安全性的多中心,随机,双盲,对照的III期临床研究三...
时间:2024-01-26 浏览量:127 -
特发性肺纤维化吡非尼酮片在健康人体内的生物等效性试验
一适用症特发性肺纤维化二试验目的吡非尼酮片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验三入选标准1 受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现 的不良反应充分了解,且自愿签署书面的知情同意书; 2 受试者能够与研究者进行良好的沟通并同意依照方案规定完成...
时间:2024-01-26 浏览量:120 -
评价奥布替尼片在不同程度肝功能不全受试者的I期临床研究
一适用症不同程度肝功能不全二试验目的一项评价奥布替尼片在不同程度肝功能不全受试者中的药代动力学和安全性的开放、平行、单次给药的I期临床研究三入选标准1 理解并签署知情同意书; 2 签署ICF时,年龄18~79岁(含两端),性别不限; 3 男性体重不低于...
时间:2024-01-26 浏览量:155 -
阿戈美拉汀片在健康受试者中的随机、开放、单剂量、空腹、两序列、四周期重复交叉设计生物等效性试验
一适用症成人抑郁症二试验目的阿戈美拉汀片在健康受试者中的随机、开放、单剂量、空腹、两序列、四周期重复交叉设计生物等效性试验三入选标准1 试验前签署知情同意书,并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解,自愿参加试验; 2 签署知情同意书时年龄在18岁-65岁(包括18周...
时间:2024-01-26 浏览量:122 -
晚期乳腺癌口服FCN-437对QT间期影响试验
一适用症晚期乳腺癌二试验目的一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照设计评价健康受试者单次口服FCN-437c胶囊的药代动力学及对QT间期影响的I期临床研究三入选标准1健康成年男性和女性受试者(任一性别不少于1/3);2年龄:18~45周岁(包括边界值);3体重指数(BMI)在19.0~26.0 kg/m2 之间(包括边界值),男性受试者体重...
时间:2024-01-26 浏览量:105 -
中重度斑块状银屑病Netakimab 120 mg单次皮下给药的PK特征
一适用症中重度斑块状银屑病二试验目的非布司他片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验研究 三入选标准1 筛选时年龄在18- 45岁(含边界值)的中国健康男性或女性。 2 体重指数(BMI)为19.0-30.0 kg/m2(...
时间:2024-01-25 浏览量:110