痛风患者高尿酸血症非布司他片人体生物等效性研究

一适用症适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。二试验目的非布司他片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验研究 三入选标准1 年龄为18~65周岁（包括18周岁和65周岁）的男性和女性受试者，性别比例...

高血压的成人患者培哚普利氨氯地平片生物等效性试验

一适用症高血压的成人患者培哚普利氨氯地平片生物等效性试验二试验目的培哚普利氨氯地平片在中国健康人群中单次给药的人体生物等效性试验三入选标准1受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；2受试者能够与研究者进行良好的沟通并能够依照方...

金草止咳口服液治疗小儿急性支气管炎（痰热壅肺证）的多中心临床试验

一适用症小儿急性支气管炎（痰热壅肺证）二试验目的金草止咳口服液治疗小儿急性支气管炎（痰热壅肺证）有效性和安全性的随机、双盲、低剂量对照、多中心临床试验三入选标准1 符合小儿急性支气管炎西医诊断者； 2 符合中医痰热壅肺证辨证标准者； 3 性别不...

皮肤表面麻醉利丙双卡因乳膏人体生物等效性研究

一适用症皮肤表面麻醉利丙双卡因乳膏人体生物等效性研究二试验目的利丙双卡因乳膏人体生物等效性研究三入选标准1 年龄在18周岁以上（含18周岁）的中国健康受试者，男女均可； 2 男性受试者体重不小于50 kg，女性受试者体重不小于45 kg；体重指数在19.0~26.0 kg/m2范围内（包括临界值...

绝经前紊乱、绝经黄体酮软胶囊餐后生物等效性试验

一适用症2型糖尿病二试验目的黄体酮软胶囊在健康绝经后女性受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、四周期、完全重复交叉设计餐后状态下的生物等效性试验三入选标准1 受试者试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；自愿参加且能够按照试验方案要求完成研究；...

GMA102注射液用于二甲双胍治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验

一适用症2型糖尿病二试验目的GMA102注射液用于二甲双胍治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验三入选标准1 签署知情同意书时年龄≥18岁且≤75岁的男性或女性； 2 符合世界卫生组织（WHO）1999年颁布的糖尿病诊断标准的2型糖尿病受试者； &n...