• 小肠切除后遗症熊去氧胆酸颗粒生物等效性试验方案

    一适用症1.胆汁淤积性肝病;2.慢性肝病中肝功能的改善;3.小肠切除后遗症、小肠炎症性疾病引起的消化不良;4.胆囊胆固醇结石-必须是X射线能穿透的结石。二试验目的熊去氧胆酸颗粒在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验研究方案三入选标准1 年龄为 18~65...

    时间:2024-07-20 浏览量:71
  • 克立硼罗软膏(2%)在中国健康受试者中空腹外用条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验

    一适用症适用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。二试验目的亚宝药业集团股份有限公司研制的克立硼罗软膏(规格:2%)与Anacor Pharmaceuticals, Inc.持证的克立硼罗软膏(商品名:舒坦明®,规格:2%)在健康受试者中进行的单中心、空腹、随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试...

    时间:2024-07-20 浏览量:61
  • 转移性乳腺癌(mBC)和转移性胃癌新特药临床试验招聘

    一适用症转移性乳腺癌(mBC)和转移性胃癌、食管胃结合部癌或食管腺癌(mGEAC)二试验目的Beamion BCGC-1:一项评价口服zongertinib(BI 1810631)联合德曲妥珠单抗(T-DXd)静脉给药或联合恩美曲妥珠单抗(T-DM1)静脉给药用于治疗晚期HER2+转移性乳腺癌(mBC)和转移性胃癌、食管胃结合部癌或食管腺癌(mGEAC)患者···...

    时间:2024-07-20 浏览量:57
  • KRAS G12C突变非小细胞肺癌试药报名

    一适用症KRAS G12C突变非小细胞肺癌二试验目的一项评估MK-1084联合帕博利珠单抗相比较帕博利珠单抗联合安慰剂一线治疗PD-L1 TPS≥50%的KRAS G12C突变转移性非小细胞肺癌受试者的III期、随机、双盲、多中心研究三入选标准1 经组织学或细胞学确诊为NSCLC 2 患有根据AJCC分期手册第8版...

    时间:2024-07-20 浏览量:46
  • 神经病理性疼痛苯磺酸米洛巴林片人体试药报名

    一适用症神经病理性疼痛二试验目的苯磺酸米洛巴林片人体生物等效性试验三入选标准1 受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应,自愿作为受试者,并在任何研究程序开始前签署知情同意书; 2 能够按照试验方案要求完成研究 3 年龄为18周岁...

    时间:2024-07-20 浏览量:36
  • 中度至重度的活动性类风湿性关节炎试药报名

    一适用症中度至重度的活动性类风湿性关节炎二试验目的[14C]WXFL10203614在中国成年健康男性受试者体内的吸收、代谢和排泄研究三入选标准1 受试者体重≥50 kg,且体重指数(BMI)在19.0~26.0 kg/m2范围内(包括边界值) 2 经全面健康体检合格,生命体征、常规实验室检查(血常规、血...

    时间:2024-07-20 浏览量:40
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