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枸橼酸莫沙必利片在健康受试者中的单剂量、随机、开放、交叉、空腹两周期和餐后四周期人体生物等效性试验
一适用症本品用于改善因胃肠动力减弱(如:功能性消化不良、慢性胃炎)引起的消化道症状,包括烧心、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等。二试验目的枸橼酸莫沙必利片在健康受试者中的单剂量、随机、开放、交叉、空腹两周期和餐后四周期人体生物等效性试验 三入选标准1 受试者充分了解试验...
时间:2024-06-14 浏览量:35 -
注射用STSP-0601在血友病患者中的IIb期临床试验
一适用症伴有抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗二试验目的多中心、开放评价注射用STSP-0601在成人伴抑制物血友病患者中有效性和安全性的IIb期临床研究三入选标准1 年龄18~70周岁(包括边界) 2 血友病A或B患者(血友病B患者不少于3例) 3 抑制物高滴度...
时间:2024-06-14 浏览量:39 -
复发性或难治性多发性骨髓瘤菲泽妥单抗临床试验招聘
一适用症复发性或难治性多发性骨髓瘤二试验目的一项评估注射用菲泽妥单抗在中国健康男性成人受试者中的药代动力学可比性、安全性、耐受性和免疫原性(随机、双盲、交叉设计)的Ⅰ期临床研究三入选标准1 签署知情同意书(ICF)时年龄≥ 18周岁且≤ 50周岁的男性受试者 2 体重≥ 50 k...
时间:2024-06-14 浏览量:52 -
尼妥珠单抗联合同步放化疗序贯维持治疗局部晚期宫颈鳞癌临床试验报名
一适用症局晚期宫颈癌二试验目的尼妥珠单抗联合同步放化疗序贯维持治疗局部晚期宫颈鳞癌的多中心、前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照临床研究(NOTABLE-306研究)三入选标准1 年龄18-80 周岁; 2 经组织学诊断的初治宫颈鳞癌,临床分期为 IB3-ⅣA 期(FIGO 2018 分期);...
时间:2024-06-14 浏览量:97 -
帕金森病多巴丝肼片在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
一适用症用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症(脑炎后、动脉硬化性或中毒性),但不包括药物引起的帕金森综合症。二试验目的多巴丝肼片在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验 三入选标准1 健康志愿受试者,男性和女性(男女均...
时间:2024-06-11 浏览量:56 -
健康受试者单次皮下注射SHR-3167注射液和甘精胰岛素的药效学、药代动力学、安全性和耐受性的I期临床试验
一适用症糖尿病二试验目的在健康受试者单次皮下注射SHR-3167注射液和甘精胰岛素的药效学、药代动力学、安全性和耐受性的I期临床试验三入选标准1 自愿参加试验,并签署知情同意书;经研究者判断,受试者愿意并能够遵守所有的试验要求和限制。 2 健康男性,年龄 18-55 岁(含端值)。...
时间:2024-06-11 浏览量:65