• 富马酸二甲酯肠溶胶囊空腹条件下生物等效性临床试验

    一适用症用于复发型多发性硬化成年患者的治疗:包括临床孤立综合征、复发缓解型、活动性继发进展型。二试验目的健康受试者在空腹条件下口服富马酸二甲酯肠溶胶囊120 mg受试制剂和参比制剂的生物等效性试验三入选标准1 年龄与性别:18~50周岁(包括18和50岁),男/女兼有; 2 体重:...

    时间:2024-06-04 浏览量:65
  • 评价中国健康成人受试者注射AK0610 的安全性、耐受性和药代动力学的研究

    一适用症预防呼吸道合胞病毒(RSV)感染二试验目的一项评价AK0610 在中国健康成人中的安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、 双盲、安慰剂对照、单次给药、剂量递增及扩展的I 期临床研究三入选标准1 签署知情同意书时年龄为18-50 岁(含边界值)的男性和女性受试者。 2 筛选时男性...

    时间:2024-06-04 浏览量:62
  • HP501 缓释片在原发性痛风伴高尿酸血症受试者中剂量递增给药的安全性试药报名

    一适用症原发性痛风伴高尿酸血症二试验目的HP501 缓释片在原发性痛风伴高尿酸血症受试者中剂量递增给药的安全性、耐受性、药代动力学(PK)和药效动力学(PD)的 I 期试验三入选标准1 符合全部下列标准者可入选本临床试验: 充分了解本试验的研究目的、性质、方法以及可能发生的不良反应,自愿作为受试者,并在任何...

    时间:2024-06-04 浏览量:93
  • 皮下给药比较QL2111与Emgality®在中国健康成年受试者中药代动力学特征、安全性和免疫原性的临床试验

    一适用症偏头痛二试验目的一项随机、双盲、平行、单剂量皮下给药比较QL2111与Emgality®在中国健康成年受试者中药代动力学特征、安全性和免疫原性的I期临床试验三入选标准1 年龄在18-45周岁(含边界值)的健康成人,男女不限; 2 男性体重在50.0-100.0kg,女性体重在45.0-90.0kg,且体...

    时间:2024-06-04 浏览量:84
  • 牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛精氨酸布洛芬片人体试药报名

    一适用症适用于下列症状:牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛(例如:运动性损伤)、关节和韧带痛、背痛、头痛、以及流感引起的发热。二试验目的精氨酸布洛芬片在中国健康成年受试者中随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性试验三入选标准1 试验前自愿签署知情同意书、并对试验内容、过...

    时间:2024-06-04 浏览量:57
  • 原发性高血压厄贝沙坦氢氯噻嗪片人体试药招募

    一适用症原发性高血压二试验目的厄贝沙坦氢氯噻嗪片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、 空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性试验三入选标准1 年龄为≥18 周岁的中国健康成年人,男女兼有; 2 体重男性≥50.0kg,女性≥45.0kg 且体质量指数(...

    时间:2024-06-04 浏览量:81
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