与幽门螺旋杆菌相关的慢性胃炎；胃和十二指肠溃疡枸橼酸铋钾片人体试药报名

一适用症与幽门螺旋杆菌相关的慢性胃炎；胃和十二指肠溃疡二试验目的研究单次空腹口服浙江京新药业股份有限公司研制、生产的枸橼酸 铋钾片〔120mg（按Bi2O3计）〕的药代动力学特征；以TORALABORATORIES, S.L.持证的枸橼酸铋钾片〔Gastrodenol®，120mg（按Bi2O3计）〕为参比制剂，比 较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t···...

CAR-T细胞在TX103阳性晚期肿瘤癌症受试者中的安全性及有效性的I期临床试验

一适用症B7-H3/CD276阳性，既往经标准治疗失败，或发生不可耐受毒性，经病理确诊的晚期实体瘤二试验目的一项单臂、开放、评价TX103 CAR-T细胞在TX103阳性晚期实体瘤受试者中的安全性及有效性的I期临床试验三入选标准自愿参加临床试验；本人完全了解、知情本研究并签署知情同意书；愿意遵循并能完成所有试验程序 &nbs...

用GD-11治疗急性缺血性卒中III期临床试验——多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照III期临床试验

一适用症用于缺血性脑卒中的治疗二试验目的注射用GD-11治疗急性缺血性卒中III期临床试验——多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照III期临床研究 三入选标准1 1. 年龄≥18周岁且＜81周岁，男女不限； 2 2. 此次发病后，美国国立研究院卒中量表评分:6≤NIHSS≤20分...

急性心肌梗死阿司匹林肠溶片在中国健康受试者中的生物等效性正式临床试验

一适用症不稳定性心绞痛（标准治疗的一部分）； 急性心肌梗死（标准治疗的一部分）； 预防心肌梗死复发； 动脉血管手术或介入手术后，如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成形术； 预防短暂性脑缺血发作（TIA）和已出现早期症状后预防脑梗死。 说明：阿司匹林肠溶片因其活性成分的含量不宜用作止痛剂。二试验...

IgA肾病XH-S003在中国健康成人的安全性和耐受性试药报名

一适用症IgA肾病二试验目的XH-S003胶囊在中国健康成人受试者中单剂量递增、多剂量递增、食物影响的安全性、耐受性和药代动力学特征的Ⅰ期临床试验三入选标准1 健康受试者年龄在18~55岁（包括18岁和55岁），性别不限； 2 男性体重≥50 kg且≤120.0 kg，女性体重≥45 kg且≤120.0 kg，...

急性上呼吸道感染小儿蒿芩抗感颗粒Ⅱ期临床试验

一适用症3～12 岁急性上呼吸道感染（风热夹湿证）患者二试验目的小儿蒿芩抗感颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染（风热夹湿证）的有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床试验三入选标准1符合急性上呼吸道感染西医诊断标准者2符合小儿感冒风热夹湿证辨证标准者3年龄 3～12 岁（＜13 周岁），性别不限4病程≤...