喹诺利辛片剂单次口服给药及多次口服给药安全性、耐受性和药代动力学补充临床试验

一适用症良性前列腺增生症二试验目的一项在中国健康受试者中评价喹诺利辛片剂单次口服给药及多次口服给药的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的安全性、耐受性和药代动力学补充临床试验三入选标准1 年龄18~45周岁（包括 18 、45 周岁），健康男性； 2 体重：男性 ≥50 kg ；体重指数（...

脑炎后帕金森氏综合征卡左双多巴缓释片人体生物等效性临床试验

一适用症原发性帕金森氏病。 脑炎后帕金森氏综合征。 症状性帕金森氏综合征（一氧化碳或锰中毒）。 对以前用过左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂或单用左旋多巴治疗有剂末恶化（“渐弱”现象），峰剂量运动障碍、运动不能等特征的运动失调，或有类似短时间运动障碍现象的患者，可减少“关”的时间。二试验目的卡左双多巴缓释片...

急性失代偿性心力衰竭GNP IIa期临床试验

一适用症急性失代偿性心力衰竭二试验目的注射用GNP治疗急性失代偿性心力衰竭有效性和安全性的开放性、单臂设计的多中心IIa期临床研究三入选标准1 年龄≥18周岁，男女不限； 2 NYHA心功能分级Ⅲ～Ⅳ级（参照美国纽约心脏病学会的心功能分级）； 3 射血分数...

比较ARV-471（PF-07850327）+ 哌柏西利与来曲唑+ 哌柏西利治疗ER(+)/HER2 (-) 晚期乳腺癌受试者临床试验

一适用症ER(+)/HER2 (-) 晚期乳腺癌二试验目的一项比较 ARV-471（PF-07850327）+ 哌柏西利与来曲唑 + 哌柏西利治疗既往未接受过任何针对晚期疾病的系统性抗癌治疗的雌激素受体阳性、HER2 阴性乳腺癌受试者的 III 期、随机、开放性、多中心研究（VERITAC-3）三入选标准1 筛选时 ≥18 岁（或根据当地法规确定的最...

OCEAN（a）-Outcomes-Olpasiran降低心血管事件风险和脂蛋白（a）水平的临床试验

一适用症动脉粥样硬化性心血管疾病二试验目的一项在动脉粥样硬化性心血管疾病伴脂蛋白（a）升高患者中评估Olpasiran对主要心血管事件的影响的双盲、随机、安慰剂对照、多中心研究三入选标准1 在开始任何研究特定活动/程序之前，受试者已提供知情同意 2 在签署知情同意书时，年龄18至...

溃疡性结肠炎美沙拉秦肠溶片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性临床试验

一适用症1）用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持期治疗； 2）用于克罗恩病急性发作期的治疗。二试验目的美沙拉秦肠溶片在健康受试者中随机、开放、两制剂、四周期、两序列、完全重复交叉空腹和餐后状态下生物等效性试验三入选标准1 受试者必须在试验前对本试验知情同意，并对试验内...