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ESG206在B 细胞淋巴瘤受试者中的I期临床试验
一适用症B 细胞淋巴瘤二试验目的评估抗BAFFR单克隆抗体ESG206在B细胞恶性肿瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的开放、多剂量、剂量递增I期研究三入选标准1 愿意并能够提供本试验的书面知情同意 2 男性或女性,筛选时年龄为18周岁及以上 3 &n...
时间:2024-03-24 浏览量:125 -
抗菌肽PL-5喷雾剂治疗创面感染的有效性和安全性的IIIb期临床试验
一适用症浅表性轻中度继发性创面感染二试验目的一项评估抗菌肽PL-5喷雾剂治疗创面感染的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的IIIb期临床试验三入选标准1 年龄在18到60(含临界值)周岁,性别不限。 2 筛选时有继发性感染的轻度烧烫伤创面,并且满足下列条件: a) 25 c...
时间:2024-03-24 浏览量:180 -
SKB410用于治疗晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的Ⅰ期临床试验
一适用症晚期实体瘤二试验目的评价注射用 SKB410用于治疗晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的Ⅰ期临床研究三入选标准1 签署知情同意书时:年龄≥ 18 岁,性别不限。 2 Ⅰa 期:经组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性实体瘤受试者,标准治疗失败/不耐受/不适...
时间:2024-03-24 浏览量:117 -
偏头痛JS010单次给药的安全性和耐受性、药代动力学和药效动力学特征以及免疫原性临床试验
一适用症偏头痛二试验目的一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验评价JS010注射液单次给药在健康受试者中的安全性和耐受性、药代动力学和药效动力学特征以及免疫原性三入选标准1 受试者能够理解且自愿签署书面的知情同意书(ICF) 2 签署知情同意时年龄在18~45周岁(含)的健康男性或...
时间:2024-03-24 浏览量:80 -
慢性肾脏病(CKD)引起的贫血罗沙司他胶囊临床试验
一适用症慢性肾脏病(CKD)引起的贫血二试验目的罗沙司他胶囊随机、开放、两周期、两序列、双交叉健康受试者空腹/餐后单次给药人体生物等效性试验三入选标准1 受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应,自愿作为受试者,并在任何研究程序开始前签署知情同意书 2 能...
时间:2024-03-24 浏览量:78 -
TY1801J治疗轻度至中度趾甲真菌病的III期临床试验研究
一适用症甲真菌病二试验目的TY1801J治疗轻度至中度趾甲真菌病的随机、双盲、安慰剂对照、平行组间对照的多中心桥接临床研究 三入选标准1 18 至 70 岁(包括 18 岁和 70 岁)男性或女性受试者; 2 受试者完成口头和书面知情同意; 3 经...
时间:2024-03-24 浏览量:221