• 特发性肺纤维化PMG1015注射液在IPF受试者中的Ib期临床试验研究

    一适用症特发性肺纤维化(IPF)二试验目的评估PMG1015注射液在特发性肺纤维化(IPF)受试者中多次给药、剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学的Ib期,多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验三入选标准1 能够理解本研究的程序和方法,愿意严格遵守临床试验方案完成本试验,并签署知情同意书 2...

    时间:2024-03-20 浏览量:87
  • 注射用IMM0306联合来那度胺治疗复发/难治CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤的Ib/Ⅱa 期临床试验研究

    一适用症Ib期:符合2016年WHO的淋巴组织肿瘤分类的标准,经组织病理学诊断的CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL),包括但不限于弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、滤泡性淋巴瘤(FL)、套细胞淋巴瘤(MCL)、边缘区B细胞淋巴瘤(MZL)等。; IIa 期,计划招募 CD20 阳性 B-NHL 患者,分为 3 个队列: 队列 1:复发/难治滤泡...

    时间:2024-03-20 浏览量:76
  • 2型糖尿病恩格列净片人体生物等效性临床试验研究

    一适用症适用于治疗2型糖尿病二试验目的评估受试制剂恩格列净片(规格:10 mg)与参比制剂(欧唐静®)(规格:10 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究三入选标准1 1) 试验前签署知情同意书,并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了...

    时间:2024-03-20 浏览量:71
  • PM8002联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌临床试验研究

    一适用症广泛期小细胞肺癌二试验目的评价PM8002注射液联合依托泊苷及铂类药物一线治疗广泛期小细胞肺癌患者有效性和安全性的临床研究(第一部分)三入选标准1 自愿参加临床研究; 2 男性或女性,年龄≥18周岁; 3 组织学或细胞学诊断为 ES-SCLC;...

    时间:2024-03-20 浏览量:65
  • 中度到重度疼痛盐酸羟考酮缓释片生物等效性临床试验研究

    一适用症本品用于缓解持续的中度到重度疼痛二试验目的盐酸羟考酮缓释片作用于成年慢性疼痛受试者在空腹和餐后条件下的生物等效性研究三入选标准1 受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应,自愿参加,并在任何研究程序开始前签署知情同意书 2 受试者(男性受试者...

    时间:2024-03-18 浏览量:80
  • 受试者评价中评价Rimegepant预防治疗偏头痛的疗效和安全性的3期、随机、双盲、安慰剂对照临床试验研究

    一适用症每月至少有4次偏头痛发作的、成人发作性偏头痛的预防性治疗二试验目的一项在中国受试者评价中评价Rimegepant预防治疗偏头痛的疗效和安全性的3期、随机、双盲、安慰剂对照研究三入选标准1 ≥18岁的中国男性和女性受试者 2 目标人群:根据《国际头痛疾患分类》第3版中的诊断标...

    时间:2024-03-18 浏览量:106
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