以安慰剂为平行对照评价金柴胶囊治疗普通感冒（气阴两虚风热证）有效性及安全性的随机、双盲单模拟、多中心验证性临床试验

1    符合西医普通感冒诊断标准    

2    中医辨证为气阴两虚风热证    

3    病程≤ 48小时    

4    年龄18 ～ 65岁    

5    自愿受试并签署知情同意书        

1    就诊时体温＞ 38.5℃    

2    伴流行性感冒、咽-结膜炎、鼻炎、鼻窦炎、中耳炎、化脓性扁桃体炎、毛细支气管炎、肺炎、肺结核、支气管扩张或其它肺部疾病者    

3    72小时内已使用过其他感冒药物治疗者    

4    存在异常实验室指标：血红蛋白< 80 g/L；血小板计数< 50×10^9 /L；血白细胞总数超过（不含）正常值上限；中性粒细胞超过（不含）正常值上限；血肌酐超过（不含）正常值上限；谷丙转氨酶、谷草转氨酶、碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转肽酶超过（不含）正常值上限的1.5倍；总胆红素超过（不含）正常值上限的1.5倍    

5    妊娠、哺乳期妇女，以及近3个月内有生育计划者    

6    过敏体质或对本试验用药品、对乙酰氨基酚片所含成分过敏者    

7    近1个月内参加过其他临床试验者    

8    精神疾病者