重组红细胞生成刺激蛋白注射液（CHO细胞）Ⅰ期，单次给药，剂量递增，探索健康受试者的耐受性和安全性

1    年龄18-40岁，男女均可；    

2    年龄18-40岁，男女均可；    

3    平素体健，试验前14天内初筛体检正常；    

4    平素体健，试验前14天内初筛体检正常；    

5    体重指数在19-25Kg/m2（体重指数＝体重/身高2）；    

6    体重指数在19-25Kg/m2（体重指数＝体重/身高2）；    

7    受试者自愿签署的书面知情同意书。    

8    无贫血，白细胞和血小板计数正常；    

9    心、肺、肝、肾功能正常；    

10    心、肺、肝、肾功能正常；    

11    无烟酒嗜好；    

12    无烟酒嗜好；    

13    受试者自愿签署的书面知情同意书。    

14    无贫血，白细胞和血小板计数正常；       

报名入口       

1    过敏体质或既往有生物药物过敏史者；    

2    过敏体质或既往有生物药物过敏史者；    

3    研究人员认为不适合的其它因素。    

4    孕妇及哺乳期妇女；    

5    女性受试者仅进行口服避孕药避孕者，试验期间或服药后3个月内计划怀孕者；    

6    女性受试者仅进行口服避孕药避孕者，试验期间或服药后3个月内计划怀孕者；    

7    男性受试者，其女性伴侣计划在试验期间或服药后3个月内计划怀孕者；    

8    男性受试者，其女性伴侣计划在试验期间或服药后3个月内计划怀孕者；    

9    女性受试者停经后接受雌激素治疗者；    

10    女性受试者停经后接受雌激素治疗者；    

11    患有恶性高血压或者高血压控制不佳，或既往有血栓栓塞性疾病、造血系统疾病史；    

12    患有恶性高血压或者高血压控制不佳，或既往有血栓栓塞性疾病、造血系统疾病史；    

13    血红蛋白≥160g/L（男性）、150 g/L（女性）；    

14    血红蛋白≥160g/L（男性）、150 g/L（女性）；    

15    网织红细胞≥3%；    

16    网织红细胞≥3%；    

17    血清铁蛋白<20ng/ml；    

18    血清铁蛋白<20ng/ml；    

19    入组前90天内献过血或接受过输血治疗或参加过其他药物试验；    

20    入组前90天内献过血或接受过输血治疗或参加过其他药物试验；    

21    入组前3个月内用过重组红细胞生成刺激蛋白或rHuEPO；    

22    入组前3个月内用过重组红细胞生成刺激蛋白或rHuEPO；    

23    重组红细胞生成刺激蛋白抗体(RESP)或内源性促红细胞生成素（EPO）抗体阳性；