盐酸戊乙奎醚注射液健康受试者Ⅰ期临床试验单次给药人体耐受性研究    

1    健康志愿受试者    

2    年龄在 18～40岁，男女各半    

3    体重指数（BMI）在19~24范围内    

4    经全面健康体检合格。实验室检查包括血常规、尿常规（尿妊娠）、大便常规（加潜血）、肝功能（TBIL、DBIL、IBIL、ALT、AST、ALP、LDH-L、γ-GGT、TP、ALB、GLO）、肾功能（BUN、Cr）、空腹血糖（GLU）、输血前9项（HBSAG、HBSAB、HBEAG、HBEAB、HBCAB、TPAB、HCV-CAG、抗HCV、HIVAB）心电图、胸片（正位片）、心脏彩超    

5    受试者确保试验期间和试验后1个月内采取有效的物理避孕措施    

6    根据GCP规定，充分了解本试验的目的和要求，志愿受试，并签署知情同意书。获取知情同意，志愿受试     

报名入口       

1    有重要的原发性疾病    

2    精神或躯体上的残疾患者    

3    怀疑或确有酒精、药物滥用史    

4    根据研究者的判断，具有较低入组可能性情况（如体弱等）    

5    已知对本类药物有过敏者    

6    患有可使依从性降低的疾病（如失眠症）    

7    既往病史有青光眼、前列腺炎者    

8    妊娠期、哺乳期妇女    

9    3个月内参加过其他药物临床试验    

10    研究者认为不能入组的其他受试者