研究谷氨酸精氨酸注射液在人体血液中浓度的变化情况

浏览量:53日期:2024-09-04 14:48:46
适用症

用于高血氨症的治疗。

试验目的

谷氨酸精氨酸注射液人体药代动力学试验


入选标准

1    签署知情同意书;    

2    男、女各半,女性有避孕措施,并且未服用避孕药物;    

3    年龄18~45岁;    

4    体重不低于50kg,体重指数(BMI)在19~24kg/㎡范围内;    

5    体格检查、实验室检查(血常规、尿常规、凝血功能、肝功能、肾功能、电解质、血糖、乙型肝炎表面抗原、梅毒、艾滋病抗体、女性尿妊娠试验)、12导联心电图检查、胸部X线检查合格;     

报名入口       




排除标准

1    体质过敏,或有药物过敏史;    

2    因脑功能不全、精神或语言障碍等不能与医护交流或合作;    

3    有心血管、肝、肾、消化道、神经、内分泌系统等既往病史;    

4    过去两年中有药物依赖病史;    

5    试验前3个月参加过其它药物临床试验;    

6    试验前3个月内曾有过失血或献血达200ml及以上;    

7    试验前2周内用过任何药物;    

8    嗜酒或在用药前48h内饮酒;    

9    嗜烟;    

10    经期女性、妊娠期女性、哺乳期女性;    

11    有晕针或晕血史。    


报名渠道

1705560100946213.png