研究谷氨酸精氨酸注射液在人体血液中浓度的变化情况
浏览量:53日期:2024-09-04 14:48:46
用于高血氨症的治疗。
谷氨酸精氨酸注射液人体药代动力学试验 1 签署知情同意书; 2 男、女各半,女性有避孕措施,并且未服用避孕药物; 3 年龄18~45岁; 4 体重不低于50kg,体重指数(BMI)在19~24kg/㎡范围内; 5 体格检查、实验室检查(血常规、尿常规、凝血功能、肝功能、肾功能、电解质、血糖、乙型肝炎表面抗原、梅毒、艾滋病抗体、女性尿妊娠试验)、12导联心电图检查、胸部X线检查合格; 1 体质过敏,或有药物过敏史; 2 因脑功能不全、精神或语言障碍等不能与医护交流或合作; 3 有心血管、肝、肾、消化道、神经、内分泌系统等既往病史; 4 过去两年中有药物依赖病史; 5 试验前3个月参加过其它药物临床试验; 6 试验前3个月内曾有过失血或献血达200ml及以上; 7 试验前2周内用过任何药物; 8 嗜酒或在用药前48h内饮酒; 9 嗜烟; 10 经期女性、妊娠期女性、哺乳期女性; 11 有晕针或晕血史。