穴贴定喘膏治疗支气管哮喘慢性持续期（寒哮证）有效性和安全性随机双盲、平行对照、多中心 II期临床研究

1    符合支气管哮喘慢性持续期临床诊断标准；    

2    中医辨证为寒哮证；    

3    严重程度分级属轻、中度；    

4    受试者年龄18～65岁；    

5    自愿受试，并签署知情同意书。             

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1    不属于支气管哮喘慢性持续期寒哮证者；    

2    合并心肝肾和造血系统代谢性疾病（糖尿病、甲状腺疾病、肾上腺疾病），免疫缺陷疾病，肿瘤者；    

3    准备妊娠者、孕妇及哺乳期妇女；    

4    过敏体质者（指对两种以上的药品或食品过敏或本次试验用药已知成份过敏）；    

5    近3个月参加过临床试验；    

6    肝炎、结核、HIV阳性等传染性疾病和精神病患者，或无自知能力者；    

7    参加临床试验前1周使用过治疗药物者；    

8    不愿或不能完成临床研究者；    

9    研究者认为不适宜参加本临床试验者。