赤母妇炎宁对盆腔炎性疾病后遗症（湿热瘀阻症）的安全性和有效性研究

1     符合盆腔炎性疾病后遗症西医诊断标准     

2     符合中医湿热瘀阻证诊断标准     

3     年龄在18～50岁之间，已婚或未婚有性生活史的患者     

4     月经周期规律者（月经周期21-35天）     

5     自愿签署知情同意书     

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1     盆腔急性炎性疾病，或合并盆腔脓肿者     

2     经检查证实由妇科肿瘤（子宫肌瘤小于3cm者除外）、子宫内膜异位症、子宫腺肌病，结核性盆腔炎等其它病症引起相关症状者     

3     合并外阴阴道假丝酵母菌病、滴虫性阴道炎、细菌性阴道炎等特异性外阴阴道炎的患者     

4     妊娠期或半年内准备妊娠妇女，哺乳期妇女     

5     合并有严重心、脑血管及造血系统、糖尿病、甲状腺疾病等严重原发性疾病、精神病患者     

6     肝、肾功能异常者     

7     过敏体质，以及对本药相关成分过敏者     

8     近一个月内参与其他临床研究者；一个月内正采用同类药物及相关治疗，入服用过相关或拮抗作用的药物（如抗生素），致药物疗效难以判断者     

9     怀疑或确认有酒精成瘾、药物滥用病史，或者根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况，如工作环境异常变动、生活环境不稳定等易造成失随访的情况     

10     其它GCP规定的不适合参加的情况