非布司他片治疗痛风伴高尿酸血症有效性和安全性的随机双盲双模拟、阳性平行对照、多中心临床研究

1     年龄18—65岁之间；     

2     入选病例诊断为痛风患者；     

3     清洗期末血尿酸水平≥8mg/dl（即475.8umol/l）；     

4     自愿参加并签署知情同意书。     

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1     继发性高尿酸血症；     

2     中重度高血压（舒张压≥95mmHg或收缩压≥160mmHg）；     

3      1型糖尿病或糖尿病血糖控制不好，空腹血糖＞200mg/dl（11.1mmol/L）；     

4     自身免疫病或任何严重致命性疾病；     

5     未治疗的甲状腺疾病；     

6     胃肠病变或胃肠手术后有可能影响药物吸收；     

7     有恶性肿瘤病史或任何肝、肾、心、肺功能不全等危及生命的病史；     

8     肝肾功能受损：AST或／和ALT在正常值上限2倍及以上，或肌酐在正常值上限以上；     

9     血常规检查异常：即白细胞＜3×109/L、血小板＜100×109/L或血红蛋白≤90g/L；     

10     已知对试验用药物有过敏或超敏者；     

11     不能耐受停降血尿酸治疗药2周者；     

12     妊娠或哺乳期及试验期间不能保证避孕的妇女；     

13     精神性疾病，无自知力，不能确切表达；     

14     试验期间需要同时服用可能影响血尿酸的其它药物；     

15     肥胖，体重指数＞30kg/m2者；     

16      3个月内参与其他临床试验者；     

17     有酗酒史者；     

18     其他被研究者认为不适合入选者。