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评估含戊酸雌二醇和地诺孕素的4相口服避孕药SH T00658ID多中心、开放、无对照III期临床试验
一适用症避孕二试验目的4相口服避孕药用于健康女性受试者的III期临床研究三入选标准1 知情同意书上签名并签日期,可以是受试者签署,如果受试者暂时没有能力签署,例如因为手部受伤,可以由独立见证人签署 2 身体健康且有避孕需求的女性受试者 3 年龄在1...
时间:2024-10-06 浏览量:40 -
以安慰剂为平行对照评价脂肝清颗粒治疗非酒精性单纯性脂肪肝(痰瘀互结证)的有效性多中心临床试验
一适用症非酒精性单纯性脂肪肝(痰瘀互结证)二试验目的评价脂肝清颗粒治疗非酒精性单纯性脂肪肝的有效性三入选标准1 符合非酒精性单纯性脂肪肝的西医诊断标准; 2 符合痰瘀互结证的中医辨证标准; 3 年龄18~65周岁之间,性别不限; 4 &nb...
时间:2024-10-06 浏览量:41 -
注射用艾普拉唑钠治疗消化性溃疡出血有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照Ⅱ期临床试验
一适用症消化性溃疡出血二试验目的注射用艾普拉唑钠治疗消化性溃疡出血Ⅱ期临床试验三入选标准1 年龄18岁~65岁,男女不限 2 近24小时内有呕血、便血、黑便等出血症状,临床诊断消化性溃疡出血 3 24小时内内镜证实胃或十二指肠溃疡出血,多发溃疡按Forre...
时间:2024-10-06 浏览量:35 -
功能性消化不良奥兰替胃康片III期安慰剂对照临床试验
一适用症功能性消化不良二试验目的奥兰替胃康片治疗功能性消化不良的安全性及有效性的多中心、随机双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验三入选标准1 年龄≥18岁,≤65周岁, 性别不限 2 自愿受试,签署受试者书面知情同意书 3 符合功能性消化不良诊断标准  ...
时间:2024-09-21 浏览量:143 -
Tecemotide治疗无法手术切除的、经初始化-放疗后疾病稳定或客观缓解的亚洲Ⅲ期非小细胞肺癌患者的Ⅲ期临床试验
一适用症非小细胞肺癌二试验目的在亚洲非小细胞肺癌患者中进行的Tecemotide试验三入选标准1 在进行任何研究相关的步骤之前签署知情同意。 2 经组织学或细胞学证实的无法手术切除的Ⅲ期非小细胞肺癌(AJCC/UICC第6版)。所有组织学亚型均可,包括支气管肺泡癌。在首次诊断时癌症分期...
时间:2024-09-21 浏览量:111 -
心绞痛评价盐酸曲美他嗪片人体试药报名
一适用症用于心绞痛发作的预防性治疗,眩晕和耳鸣的辅助性对症治疗。二试验目的评价盐酸曲美他嗪片人体生物等效性试验三入选标准1 健康志愿受试者,男性; 2 年龄18~40周岁,同一批志愿受试者年龄不宜相差10岁或以上; 3 体重应不低于50 kg,体重指数(...
时间:2024-09-21 浏览量:95