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急性缺血性脑卒中注射用泰瑞拉奉1C期临床试验
一适用症急性缺血性脑卒中二试验目的中国成年健康志愿者负荷剂量及维持剂量给药、静脉输注注射用泰瑞拉奉研究药代动力学、安全性、耐受性的随机、安慰剂对照、双盲试验 三入选标准1 年龄:18~65 岁(含上下限); 2 体重≥50kg,BMI 18~28 kg/m2 之间(含上下限);...
时间:2024-06-15 浏览量:55 -
卵巢癌、胃癌、结直肠癌重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体试药报名
一适用症晚期上皮性恶性实体瘤(包括卵巢癌、胃癌、结直肠癌)伴恶性腹水二试验目的腹腔灌注注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体(M701)对比腹腔穿刺引流在晚期上皮性实体瘤导致的恶性腹水患者中的疗效和安全性的随机、对照、多中心的Ⅲ期临床研究三入选标准1 能理解并自愿签署书面知情同意书...
时间:2024-06-15 浏览量:37 -
BW-00112治疗重度高甘油三酯血症2期临床试验
一适用症重度高甘油三酯血症二试验目的一项2期、随机、双盲、安慰剂对照、平行研究,旨在评估皮下注射BW-00112治疗重度高甘油三酯血症受试者的有效性和安全性三入选标准1 知情同意时年龄为18岁至75岁(含)的男性或女性。 2 筛选时有TG ≥ 500 mg/dL(5.6 mmol/L)且 ≤ 4000 mg/dL...
时间:2024-06-15 浏览量:50 -
过敏性哮喘生产工艺变更后注射用CMAB007试药报名
一适用症过敏性哮喘二试验目的生产工艺变更后注射用CMAB007与茁乐®在成年健康男性受试者的随机、双盲、平行对照、单次给药,药代动力学、安全性和免疫原性的比对研究 三入选标准1 签署知情同书当天,年满18周岁,且不超过45周岁(含边界值)的健康成年男性; 2...
时间:2024-06-15 浏览量:36 -
中重度疼痛氨酚氢可酮缓释片试药报名
一适用症用于治疗中重度疼痛二试验目的氨酚氢可酮缓释片用于治疗术后中重度疼痛的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验三入选标准1 18周岁≤年龄≤65周岁,性别不限; 2 体重指数(BMI)在18-30 kg/m2之间(BMI=体重(kg)/身高2(m2)),包括边界...
时间:2024-06-15 浏览量:33 -
反流性食管炎富马酸伏诺拉生片(空腹/餐后)生物等效性临床试验
一适用症反流性食管炎二试验目的富马酸伏诺拉生片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次(空腹/餐后)口服给药、两制剂、两序列、两周期、交叉的人体生物等效性试验三入选标准1 健康受试者,男女兼有,≥18周岁 2 男性体重≥50.0kg,女性体重≥45.0kg,体重指数为19.0~...
时间:2024-06-15 浏览量:79