• 女性更年期综合征坤心宁颗粒Ⅳ期临床试验

    一适用症女性更年期综合征(肾阴阳两虚证型)二试验目的坤心宁颗粒治疗更年期综合征(肾阴阳两虚证)安全性和有效性的多中心Ⅳ期临床试验三入选标准1 符合更年期综合征西医诊断标准; 2 中医辨证为肾阴阳两虚证; 3 年龄 40-55 周岁; 4 &nbs...

    时间:2024-06-08 浏览量:55
  • 合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗厄贝沙坦片试药报名

    一适用症治疗原发性高血压。 合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。二试验目的厄贝沙坦片在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 三入选标准1 1) 试验前签署知情同意书,并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解;...

    时间:2024-06-08 浏览量:54
  • LH-1801 片联合二甲双胍治疗中国成年 2 型糖尿病患者试药报名

    一适用症2型糖尿病二试验目的评价 LH-1801 片联合二甲双胍治疗中国成年 2 型糖尿病患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药对照Ⅲ期临床研究三入选标准1 18 周岁≤年龄≤75 周岁,性别不限; 2 根据 1999 年 WHO 标准确诊为 2 型糖尿病,且病程≥12 周; 3...

    时间:2024-06-08 浏览量:67
  • 慢性肾脏病罗沙司他胶囊人体试药报名

    一适用症本品适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血,包括透析及非透析患者。二试验目的罗沙司他胶囊单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉设计,空腹和餐后状态下的人体生物等效性研究。三入选标准1 年龄≥18周岁,男女均可 2 男性受试者的体重≥50.0 kg,女性受试...

    时间:2024-06-08 浏览量:58
  • 咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎头孢地尼胶囊人体试药报名

    一适用症对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染:咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎;中耳炎、鼻窦炎;肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎;附件炎、宫内感染、前...

    时间:2024-06-08 浏览量:58
  • 马来酸阿伐曲泊帕片在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验

    一适用症1、本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。 2、慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。二试验目的马来酸阿伐曲泊帕片在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验三入选标准1 受试者了解本试验的目的和要求等,同意遵守试验...

    时间:2024-06-08 浏览量:77
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