沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性临床试验

一适用症1）以沙库巴曲缬沙坦计50mg、100mg、200mg：用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ级，LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 2）以沙库巴曲缬沙坦计100mg、200mg：沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用...

盐酸帕洛诺司琼口颊膜的安全性、耐受性和相对生物利用度的Ⅰ期临床试验

一适用症预防成人中度致吐性化疗引起的急性恶心和呕吐二试验目的盐酸帕洛诺司琼口颊膜的安全性、耐受性和相对生物利用度的Ⅰ期试验三入选标准1 年龄18-55周岁（包括18和55周岁），不吸烟的健康成年男性或女性受试者； 2 体重：正常男性受试者的体重一般不应低于50.0 kg，女性不低于...

富马酸二甲酯肠溶胶囊空腹条件下生物等效性临床试验

一适用症用于复发型多发性硬化成年患者的治疗：包括临床孤立综合征、复发缓解型、活动性继发进展型。二试验目的健康受试者在空腹条件下口服富马酸二甲酯肠溶胶囊120 mg受试制剂和参比制剂的生物等效性试验三入选标准1 年龄与性别：18~50周岁（包括18和50岁），男/女兼有； 2 体重：...

评价中国健康成人受试者注射AK0610 的安全性、耐受性和药代动力学的研究

一适用症预防呼吸道合胞病毒（RSV）感染二试验目的一项评价AK0610 在中国健康成人中的安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、 双盲、安慰剂对照、单次给药、剂量递增及扩展的I 期临床研究三入选标准1 签署知情同意书时年龄为18-50 岁（含边界值）的男性和女性受试者。 2 筛选时男性...

HP501 缓释片在原发性痛风伴高尿酸血症受试者中剂量递增给药的安全性试药报名

一适用症原发性痛风伴高尿酸血症二试验目的HP501 缓释片在原发性痛风伴高尿酸血症受试者中剂量递增给药的安全性、耐受性、药代动力学(PK)和药效动力学(PD)的 I 期试验三入选标准1 符合全部下列标准者可入选本临床试验： 充分了解本试验的研究目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何...

皮下给药比较QL2111与Emgality®在中国健康成年受试者中药代动力学特征、安全性和免疫原性的临床试验

一适用症偏头痛二试验目的一项随机、双盲、平行、单剂量皮下给药比较QL2111与Emgality®在中国健康成年受试者中药代动力学特征、安全性和免疫原性的I期临床试验三入选标准1 年龄在18-45周岁(含边界值)的健康成人，男女不限； 2 男性体重在50.0-100.0kg，女性体重在45.0-90.0kg，且体...