成人滤泡性淋巴瘤受试者接受皮下注射Epcoritamab联合静脉注射利妥昔单抗和口服临床试验

一适用症滤泡性淋巴瘤二试验目的一项在复发性或难治性滤泡性淋巴瘤受试者中评价 Epcoritamab 联合利妥昔单抗和来那度胺（R2）与 R2 相比的安全性和有效性的 III 期、开放性研究（EPCORE™ FL-1）三入选标准1 在开始进行任何筛选或研究特定流程之前，受试者或其法定代理人必须自愿签署经独立伦理委员会（IEC）/...

13价肺炎球菌多糖结合疫苗Ⅰb期临床试验

一适用症预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的感染性疾病二试验目的评价13价肺炎球菌多糖结合疫苗在2月龄（最小6周龄）健康婴儿和2 ~5岁（6岁生日前）健康幼儿中的安全性和免疫原性的随机、双盲、阳性对照Ⅰb期临床试验三入选标准1 2月龄（最小6周龄）健康婴儿，即4...

慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染KW-027注射液的Ib期临床试验

一适用症慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染二试验目的评价KW-027注射液在中国成年慢性乙型肝炎病毒感染者中单次和多次给药，剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和免疫原性特征的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ib期临床研究 三入选标准1 试验前自愿签署知情同意书，并对试验内容、过...

人纤维蛋白原治疗慢性肝病患者获得性低纤维蛋白原血症的有效性和安全性临床试验

一适用症获得性低纤维蛋白原血症二试验目的评价人纤维蛋白原治疗慢性肝病患者获得性低纤维蛋白原血症的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、非劣效、多中心临床试验三入选标准1 年龄≥18岁，男女不限； 2 临床确诊为慢性肝病获得性低纤维蛋白原血症患者，定义为同时符合以...

急性缺血性卒中成人受试者中进行的 redasemtide (S-005151) IIb 期临床试验

一适用症不适合使用组织型纤溶酶原激活剂或进行血栓切除术的急性缺血性卒中二试验目的一项在不适合使用组织型纤溶酶原激活剂或进行血栓切除术的急性缺血性卒中成人受试者中研究 redasemtide (S-005151) 相较于安慰剂的疗效和安全性的 IIb 期、多国、随机、双盲研究三入选标准1 获得知情同意时 ≥ 18 岁（或符合...

HER2低表达、激素受体阳性转移性乳腺癌患者中比较DB-1303与研究者选择的化疗方案的III期临床试验

一适用症HER2低表达、激素受体阳性转移性乳腺癌二试验目的一项比较DB-1303与研究者选择的化疗方案在接受内分泌治疗后出现疾病进展的HER2低表达、激素受体阳性转移性乳腺癌患者中的III期、随机、多中心、开放性研究（DYNASTY-Breast02）三入选标准1 成年男性或女性； 2 符合以下条件...