局部晚期或转移性乳腺癌哌柏西利胶囊（125 mg）人体试药报名

一适用症本品适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。二试验目的哌柏西利胶囊与持证商为Pfizer Limited/Pfizer Europe MAEEIG的哌柏西利胶囊（商品名：爱博新®/IBRANCE®）在中国健康受试者中进行的随机、开...

碾碎的硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊、完整的硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊和盐酸纳曲酮溶液在慢性非癌性疼痛患者临床试验

一适用症适用于疼痛严重到需要每天、连续不断、长期阿片类药物治疗且替代选择不充分的患者二试验目的碾碎的硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊、完整的硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊和盐酸纳曲酮溶液在慢性非癌性疼痛患者中的单中心、随机、开放、单剂量、三周期药代动力学对比研究三入选标准1 年龄18~55岁之间（包含18...

抑郁症和强迫症马来酸氟伏沙明片的人体试药报名

一适用症本品用于治疗抑郁症和强迫症。二试验目的多巴丝肼片随机、开放、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验三入选标准1 受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书； 2 年龄：18~45周岁（含1...

帕金森病多巴丝肼片在健康受试者中的生物等效性正式临床试验

一适用症用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症（脑炎后、动脉硬化性或中毒性），但不包括药物引起的帕金森综合症。二试验目的多巴丝肼片随机、开放、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验三入选标准1 健康成年男性及未怀孕非哺乳期女性，年龄在25-55周岁（包括边界值，试验期间超过55周岁不剔除）...

比较TGRX-326与克唑替尼在治疗ALK阳性晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的有效性和安全性的多中心临床试验

一适用症非小细胞肺癌二试验目的一项比较TGRX-326与克唑替尼在治疗ALK阳性晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的有效性和安全性的多中心、随机对照、开放的III期研究三入选标准1 同意遵循试验治疗方案和访视计划，自愿入组，并书面签署知情同意书； 2 在签署知情同意书当天年龄...

神经痛、痛经布洛芬片在健康受试者中的生物试药报名

一适用症用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。二试验目的布洛芬片在中国健康受试者中空腹和餐后状态下单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、双交叉的生物等效性研究三入选标准1 受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可...