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SZEY-2108在中国健康成年受试者中随机、双盲、安慰剂对照、单剂和多剂递增静脉输注给药的安全性、耐受性及药代动力学特征的I期临床试验
一适用症拟用于治疗临床治疗选择有限的耐碳青霉烯肠科杆菌( CRE) 感染。二试验目的评价注射用SZEY-2108在中国健康成年受试者中随机、双盲、安慰剂对照、单剂和多剂递增静脉输注给药的安全性、耐受性及药代动力学特征的I期临床研究三入选标准1受试者需要符合以下所有入选标准方有资格参加本临床试验。 筛选时健康受试者年龄...
时间:2024-04-16 浏览量:80 -
胃食管反流病艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂生物等效性临床试验
一适用症胃食管反流病(GERD)、与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌、需要持续NSAID治疗的患者二试验目的艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂生物等效性试验三入选标准1 健康受试者,男女均有,年龄18~65周岁(含18周岁和65周岁); 2 体重:男性体重≥50.0kg,女性体重≥45.0kg,身体质...
时间:2024-04-16 浏览量:78 -
JC-5411-L 在晚期肿瘤患者中的Ⅰb/Ⅱ 期临床试验
一适用症晚期实体瘤二试验目的JC-5411-L 在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的多中心、开放Ⅰb/Ⅱ 期临床研究三入选标准1 年龄≥18周岁,性别不限。 2 根据RECIST 1.1版指南,至少有一个可评估的肿瘤病灶; 3 受试者既往肿瘤组织...
时间:2024-04-16 浏览量:158 -
HS-20093在转移性去势抵抗性前列腺癌等晚期实体瘤患者中的临床试验
一适用症转移性去势抵抗性前列腺癌二试验目的注射用HS-20093在转移性去势抵抗性前列腺癌等晚期实体瘤患者中的II期临床研究三入选标准1 年满18周岁(≥18周岁)的男性或女性。 2 经病理学诊断的转移性去势抵抗性前列腺癌。 3 根据RECIST 1.1,至少有1个靶...
时间:2024-04-16 浏览量:71 -
非输血依赖性地中海贫血地拉罗司片人体生物等效性临床试验
一适用症1.用于治疗2岁及以上患者因输血而引起的慢性铁过载;2.用于治疗10岁及以上非输血依赖性地中海贫血(NTDT)综合征患者的慢性铁过载,以及肝脏铁浓度(LIC)至少为5 mg Fe/g干重和血清铁蛋白大于300 μg/L。二试验目的地拉罗司片在健康受试者中随机、开放、两制剂、两周期、双交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性试验...
时间:2024-04-16 浏览量:69 -
抑郁症盐酸曲唑酮片生物等效性临床试验
一适用症用于伴有或不伴有焦虑状态的抑郁症二试验目的盐酸曲唑酮片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次 给药、两周期、交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验三入选标准1 受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应, 自愿签 署知情同意书,能够和研究者进行良好的沟通,并且理解和遵守本...
时间:2024-04-16 浏览量:71