溃疡性结肠炎美沙拉秦肠溶片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性临床试验

一适用症1）用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持期治疗； 2）用于克罗恩病急性发作期的治疗。二试验目的美沙拉秦肠溶片在健康受试者中随机、开放、两制剂、四周期、两序列、完全重复交叉空腹和餐后状态下生物等效性试验三入选标准1 受试者必须在试验前对本试验知情同意，并对试验内...

NCR100注射液治疗膝骨关节炎的临床试验

一适用症膝骨关节炎二试验目的评价人诱导多能干细胞来源间充质样细胞（NCR100）注射液治疗膝骨关节炎患者的安全性、耐受性和有效性的Ⅰ期临床试验三入选标准1 理解本试验的目的和要求等，自愿参加试验并同意遵守试验要求，在进行任何与研究相关的程序前签署并提供知情同意书； 2 筛...

痛风患者高尿酸血症非布司他片在健康受试者中的生物等效性临床试验

一适用症适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。二试验目的随机、开放、交叉对照设计，评价中国健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服非布司他片后的生物等效性正式试验三入选标准1 受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究...

SZEY-2108在中国健康成年受试者中随机、双盲、安慰剂对照、单剂和多剂递增静脉输注给药的安全性、耐受性及药代动力学特征的I期临床试验

一适用症拟用于治疗临床治疗选择有限的耐碳青霉烯肠科杆菌（ CRE） 感染。二试验目的评价注射用SZEY-2108在中国健康成年受试者中随机、双盲、安慰剂对照、单剂和多剂递增静脉输注给药的安全性、耐受性及药代动力学特征的I期临床研究三入选标准1受试者需要符合以下所有入选标准方有资格参加本临床试验。 筛选时健康受试者年龄...

胃食管反流病艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂生物等效性临床试验

一适用症胃食管反流病(GERD)、与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌、需要持续NSAID治疗的患者二试验目的艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂生物等效性试验三入选标准1 健康受试者，男女均有，年龄18~65周岁（含18周岁和65周岁）； 2 体重：男性体重≥50.0kg，女性体重≥45.0kg，身体质...

JC-5411-L 在晚期肿瘤患者中的Ⅰb/Ⅱ 期临床试验

一适用症晚期实体瘤二试验目的JC-5411-L 在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的多中心、开放Ⅰb/Ⅱ 期临床研究三入选标准1 年龄≥18周岁，性别不限。 2 根据RECIST 1.1版指南，至少有一个可评估的肿瘤病灶； 3 受试者既往肿瘤组织...