• 普通感冒金柴胶囊III期临床试验

    一适用症普通感冒(气阴两虚风热证)二试验目的以安慰剂为平行对照评价金柴胶囊治疗普通感冒(气阴两虚风热证)有效性及安全性的随机、双盲单模拟、多中心验证性临床试验三入选标准1 符合西医普通感冒诊断标准 2 中医辨证为气阴两虚风热证 3 病程≤ 48小...

    时间:2024-04-16 浏览量:57
  • 高血脂症JS401注射液在健康志愿者中的安全性临床试验

    一适用症高血脂症二试验目的一项在甘油三酯正常或轻度升高的健康志愿者中评估JS401注射液单次给药的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征的随机、双盲、安慰剂对照临床试验三入选标准1 受试者能够理解且自愿签署书面的ICF,能够按照方案规定完成相关流程和检查 2 签署ICF时年龄在...

    时间:2024-04-16 浏览量:68
  • 反流性食管炎富马酸伏诺拉生片在健康成年受试者中的生物等效性临床试验

    一适用症反流性食管炎。二试验目的富马酸伏诺拉生片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验三入选标准1 受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应,自愿作为受试者,并在任何研究程序开始前签署知情同意书; 2  ...

    时间:2024-04-16 浏览量:56
  • 偏头痛、牙痛、肌肉痛布洛芬缓释胶囊人体生物等效性临床试验研究

    一适用症用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。二试验目的布洛芬缓释胶囊人体生物等效性研究三入选标准1 年龄≥18周岁,男女均可; 2 男性受试者的体重≥50.0 kg,女性受试者的体重≥45.0 kg,体重指数...

    时间:2024-04-16 浏览量:57
  • TQB3912片在晚期恶性肿瘤受试者中的I期临床试验

    一适用症晚期恶性肿瘤二试验目的评价TQB3912片在晚期恶性肿瘤受试者中的安全耐受性、药代动力学及有效性的I期临床试验。三入选标准1 受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好; 2 性别不限,年龄(以签署知情同意书日期计算):18-75周岁(前列腺癌患者适当放宽至85周岁);...

    时间:2024-04-14 浏览量:93
  • 肺部损伤吸入用H057健康人安全性及药代动力学临床试验

    一适用症肺部损伤二试验目的一项评价吸入用H057在健康受试者中单、多次给药的安全性及耐受性和药代动力学特征的I期临床研究三入选标准1 健康受试者,每组男女均有; 2 18周岁≤年龄≤45周岁; 3 体重:男性体重不低于50kg,女性体重不低于45kg。体重指数...

    时间:2024-04-14 浏览量:147
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