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LY01015联合氟尿嘧啶和顺铂在晚期或转移性食管鳞癌患者中的III期临床试验
一适用症晚期或转移性食管鳞癌二试验目的比较LY01015与欧狄沃®(纳武利尤单抗注射液)分别联合氟尿嘧啶和顺铂用于治疗晚期或转移性食管鳞癌患者的有效性和安全性随机、双盲、多中心III期临床研究三入选标准1 受试者自愿签署知情同意书; 2 年龄18~75周岁(含18和75周岁)的男性或...
时间:2024-04-14 浏览量:76 -
BAT1308联合含铂化疗±贝伐珠单抗用于一线治疗PD-L1阳性(CPS≥1)的持续、复发或转移性宫颈癌安全性和有效性的II/III期临床试验
一适用症持续、复发或转移性宫颈癌二试验目的BAT1308联合含铂化疗±贝伐珠单抗用于一线治疗PD-L1阳性(CPS≥1)的持续、复发或转移性宫颈癌安全性和有效性的II/III期研究三入选标准1. 年龄 ≥18周岁且 ≤70周岁,女性,自愿签署知情同意书; 2. 经组织学确诊(需提供病理报告)的 持续、 复发或转移性(国际妇产科协会 [FIG...
时间:2024-04-14 浏览量:59 -
尿急、尿频米拉贝隆缓释片人体生物等效性临床试验研究
一适用症成年膀胱过度活动症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。二试验目的米拉贝隆缓释片人体生物等效性研究三入选标准1 年龄≥18周岁,男女均可; 2 男性受试者的体重≥50.0 kg,女性受试者的体重≥45.0 kg,体重指数(BMI)在19~26 kg/m2之间(含边界值); &nb...
时间:2024-04-13 浏览量:62 -
原发性高血压,心绞痛盐酸贝尼地平片在健康受试者中的生物等效性正式临床试验
一适用症原发性高血压,心绞痛二试验目的随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期重复交叉对照设计,评价中国健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服盐酸贝尼地平片后的生物等效性正式试验三入选标准1 受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应,自愿作为受试者,并在任何研究程序开始前签...
时间:2024-04-13 浏览量:85 -
前列腺增生症引起的排尿障碍盐酸坦索罗辛缓释胶囊(0.2mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下生物等效性临床试验
一适用症前列腺增生症引起的排尿障碍二试验目的盐酸坦索罗辛缓释胶囊(0.2mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随 机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验三入选标准1 中国健康男性志愿受试者,年龄18 周岁以上(包含18 周岁); 2 男性受试者体重...
时间:2024-04-13 浏览量:65 -
初诊弥漫内生型桥脑胶质瘤ACT001联合放疗治疗儿童DIPG临床试验
一适用症初诊弥漫内生型桥脑胶质瘤(DIPG)二试验目的一项单臂、多中心评价ACT001联合放疗治疗初诊弥漫内生型桥脑胶质瘤患者安全性和有效性的II期临床研究三入选标准1 所有患者和/或监护人必须自愿签署书面知情同意书。 2 在首次给药前6周内,经影像学,或者影像学加组织学(立体定...
时间:2024-04-13 浏览量:68