糖尿病肾病硝酮嗪片在肾功能不全和健康受试者中药代动力学临床试药

一适用症糖尿病肾病二试验目的单中心、开放、单次给药试验评价硝酮嗪片在肾功能不全和健康受试者中药代动力学特征三入选标准1 以下标准适用于肾功能不全受试者（第1组~第3组）：18~75周岁男性或女性受试者（含18和75周岁） 2 基线期BMI ≥ 19 kg/m2且 ≤ 26 kg/m2，男性受试者体重≥...

肺动脉高压贝前列素钠缓释片空腹状态生物等效性临床试验

一适用症肺动脉高压二试验目的一项健康受试者空腹状态下单剂量口服贝前列素钠缓释片（60μg）的单中心、随机、开放、两制剂、两序列、两周期、两交叉生物等效性试验三入选标准1 志愿受试者试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；自愿参加且能够按照试验方案要求完成研究。 &...

嗳气、恶心、呕吐、早饱枸橼酸莫沙必利片（5 mg）人体生物等效性临床试验

一适用症本品用于改善因胃肠动力减弱（如：功能性消化不良、慢性胃炎）引起的消化道症状，包括烧心、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等二试验目的空腹：宁波美诺华天康药业有限公司生产的枸橼酸莫沙必利片与持证商为Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.的枸橼酸莫沙必利片（商品名：加斯清®/Gasmotin®）在中国健...

成人抑郁症阿戈美拉汀片的人体生物等效性临床试验

一适用症治疗成人抑郁症。本品适用于成年人。二试验目的阿戈美拉汀片的人体生物等效性研究三入选标准1 试验前自愿签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解； 2 能够按照试验方案要求完成研究； 3 受试者（包括男性受试者）首次服...

单纯性尿路感染苹果酸奈诺沙星胶囊治疗单纯性尿路感染III期临床试验

一适用症单纯性尿路感染二试验目的评价苹果酸奈诺沙星胶囊治疗单纯性尿路感染的有效性与安全性的多中心、随机、双盲、左氧氟沙星平行对照的Ⅲ期临床研究三入选标准1 年龄18周岁至80周岁（含界值）的女性，且满足： 1)绝经至少1年，或者 2)已行手术绝育，或者 3)具有生育能力，但必须满足下列条件： a试验入组前...

成年膀胱过度活动症米拉贝隆缓释片人体生物等效性临床试验

一适用症本品用于成年膀胱过度活动症（OAB）患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。二试验目的米拉贝隆缓释片在健康受试者中的随机、开放、四周期、两序列、完全重复交叉空腹及餐后生物等效性试验三入选标准1 受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程...