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成人原发性高血压吲达帕胺缓释片人体生物等效性临床试验
一适用症用于成人原发性高血压的治疗二试验目的吲达帕胺缓释片在健康受试者中的随机、开放、单剂量、双周期、自身交叉空腹及餐后生物等效性试验三入选标准1 受试者能充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应,自愿作为受试者,并在任何研究程序开始前签署知情同意书; 2 &nbs...
时间:2024-04-06 浏览量:69 -
中重度哮喘RC1416注射液药效学特征和免疫原性的Ⅰa期临床试验
一适用症中重度哮喘二试验目的评价RC1416注射液在中国健康受试者中单次给药后的耐受性、安全性、药代动力学、药效学特征和免疫原性的Ⅰa期临床研究三入选标准1 试验前已经详细了解试验性质、意义、可能的获益,可能带来的不便和潜在的危险,并自愿参加本次临床试验,能与研究者良好沟通,遵从整个研究的要求,...
时间:2024-04-06 浏览量:69 -
上消化道出血HW-N2001注射液单次给药药代动力学及药效动力学临床试验
一适用症上消化道出血二试验目的评价单次静脉注射 HW-N2001 注射液在中国健康受试者中的耐受性、安全性和药代动力学/药效动力学的Ⅰa 临床试验三入选标准1 1)年龄18~45周岁(含18周岁和45周岁)的健康成年人,男女兼有; 2 2)体重男性≥50.0kg,女性≥45.0kg且体重指数(BMI):19....
时间:2024-04-06 浏览量:132 -
甲型和乙型流感磷酸奥司他韦干混悬剂生物等效性临床试验
一适用症(1)用于成人和2周及2周以上儿童的单纯型急性的甲型和乙型流感治疗。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 (2)用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感的预防。二试验目的磷酸奥司他韦干混悬剂在健康受试者中随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、两周期、交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验三入选标准...
时间:2024-04-06 浏览量:79 -
ZSP1273 片在肝功能损害和肝功能正常受试者中的药代动力学和安全性临床试验
一适用症拟用于单纯性甲型流感二试验目的ZSP1273 片在肝功能损害和肝功能正常受试者中的药代动力学和安全性研究三入选标准1 自愿在与本试验相关的活动开始前签署知情同意书,并能够理解本试验的程序和方法,愿意严格遵守临床试验方案完成本试验; 2 受试者(包括伴侣)愿意自筛选至...
时间:2024-04-06 浏览量:64 -
NHWD-870 HCl治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的多中心、开放、单臂、II期临床试验
一适用症复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤二试验目的NHWD-870 HCl治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的多中心、开放、单臂、II期临床研究三入选标准1 签署书面知情同意书。 a) 受试者必须按照主管部门和研究机构的指南签署IRB/IEC批准的书面知情同意书并署上日期。知情同意书必须在进行任何方案相关程序(不属于...
时间:2024-04-06 浏览量:114