• SKB410用于治疗晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的Ⅰ期临床试验

    一适用症晚期实体瘤二试验目的评价注射用 SKB410用于治疗晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的Ⅰ期临床研究三入选标准1 签署知情同意书时:年龄≥ 18 岁,性别不限。 2 Ⅰa 期:经组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性实体瘤受试者,标准治疗失败/不耐受/不适...

    时间:2024-03-24 浏览量:92
  • 偏头痛JS010单次给药的安全性和耐受性、药代动力学和药效动力学特征以及免疫原性临床试验

    一适用症偏头痛二试验目的一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验评价JS010注射液单次给药在健康受试者中的安全性和耐受性、药代动力学和药效动力学特征以及免疫原性三入选标准1 受试者能够理解且自愿签署书面的知情同意书(ICF) 2 签署知情同意时年龄在18~45周岁(含)的健康男性或...

    时间:2024-03-24 浏览量:58
  • 慢性肾脏病(CKD)引起的贫血罗沙司他胶囊临床试验

    一适用症慢性肾脏病(CKD)引起的贫血二试验目的罗沙司他胶囊随机、开放、两周期、两序列、双交叉健康受试者空腹/餐后单次给药人体生物等效性试验三入选标准1 受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应,自愿作为受试者,并在任何研究程序开始前签署知情同意书 2 能...

    时间:2024-03-24 浏览量:56
  • TY1801J治疗轻度至中度趾甲真菌病的III期临床试验研究

    一适用症甲真菌病二试验目的TY1801J治疗轻度至中度趾甲真菌病的随机、双盲、安慰剂对照、平行组间对照的多中心桥接临床研究 三入选标准1 18 至 70 岁(包括 18 岁和 70 岁)男性或女性受试者; 2 受试者完成口头和书面知情同意; 3 经...

    时间:2024-03-24 浏览量:173
  • HRS-2189治疗晚期恶性肿瘤患者的I期临床试验

    一适用症晚期恶性肿瘤二试验目的HRS-2189单药在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性及药代动力学的单臂、开放、多中心I期临床研究三入选标准1 自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好,能配合随访 2 年龄≥18岁(含边界值,以签署知情同意当日计算),男女皆可 3...

    时间:2024-03-24 浏览量:57
  • II型糖尿病卡格列净片生物等效性预临床试验

    一适用症II型糖尿病二试验目的卡格列净片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性预试验。三入选标准1 受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应,自愿作为受试者,并在任何研究程序开始前签署知情同意书; 2 年...

    时间:2024-03-21 浏览量:76
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