实体瘤[14C]BPI-16350物质平衡临床试验研究

一适用症实体瘤二试验目的[14C]BPI-16350在中国男性健康受试者体内的物质平衡临床试验三入选标准1 18~45周岁（含边界值）的健康男性受试者 2 体重超过50 kg，且体重指数（BMI）在19.0~26.0 kg/m2之间（含边界值） 3 筛选期和基线期的各项检查结果在正常范...

宫颈癌双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）长期保护效力扩展临床试验研究

一适用症本品适用于预防因高危型HPV 16、18型所致的下列疾病： 1.宫颈癌 2.2级、3级宫颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和宫颈原位腺癌（AIS）二试验目的一项多中心、开放、长期扩展研究评估在311-HPV-1003研究时18-30岁健康女性接种双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）的长期保护效力、免疫持久性三入选标准1 受试者本...

BPB-101双抗注射液在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I/II期临床试验研究

一适用症晚期实体瘤二试验目的评价BPB-101双抗注射液在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I/II期临床研究三入选标准1 患者自愿参加试验并签署知情同意书。 2 年龄18-75周岁，男性或女性均可。 3 组织学或细胞学确诊的标准治疗...

复杂性皮肤和皮肤软组织感染利奈唑胺片（600 mg）人体生物等效性临床试验研究

一适用症本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染：院内获得性肺炎、社区获得性肺炎、复杂性皮肤和皮肤软组织感染、非复杂性皮肤和皮肤软组织感染、万古霉素耐药的屎肠球菌感染。二试验目的利奈唑胺片与持证商为Pfizer Pharmaceuticals.LLC的利奈唑胺片（商品名：斯沃®/Zyvox®）在中国健康受试者中进行的单中心、随...

改善慢性动脉闭塞症引起的溃疡、疼痛和冷感贝前列素钠片餐后生物等效性临床试验

一适用症改善慢性动脉闭塞症引起的溃疡、疼痛和冷感二试验目的受试者餐后单次口服贝前列素钠片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验三入选标准1 男性和女性（男女均有），年龄18周岁以上（包含18周岁）； 2 男性受试者体重不低于50.0 k...

良性前列腺增生甲磺酸多沙唑嗪缓释片（4mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性临床试验

一适用症适用于良性前列腺增生对症治疗；高血压。二试验目的甲磺酸多沙唑嗪缓释片（4mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验三入选标准1 中国健康志愿受试者，男性和女性（男女均有），年龄18周岁以上（包含18周岁） 2 &n...