慢性阻塞性肺病乙酰半胱氨酸泡腾片在健康受试者中的生物等效性正式临床试验

一适用症用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD）、慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。二试验目的乙酰半胱氨酸泡腾片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单剂量、两序列、两周期、自身交叉的空腹和餐后状态下的生物等效性正式试验三入选标准1 年龄在18周岁至65周岁的健康成年男性...

德谷门冬双胰岛素注射液（22011）与德谷门冬双胰岛素注射液（诺和佳）疗效比对的III期临床试验研究

一适用症2型糖尿病二试验目的比较德谷门冬双胰岛素注射液（22011）与德谷门冬双胰岛素注射液（诺和佳）治疗2型糖尿病患者的有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性对照的III期研究三入选标准1 自愿签署知情同意书 2 签署知情同意书时，年龄≥18周岁且≤75周岁，性别不限...

氨磺必利注射液确证性临床试验

一适用症适用于成人：预防术后恶心呕吐(PONV)，单独使用或与不同类别的止吐药联合使用；对已使用不同类别的药物进行止吐预防或未接受预防的患者进行PONV治疗。二试验目的评价氨磺必利注射液预防术后恶心呕吐（PONV）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验三入选标准11 年龄在18...

氨磺必利注射液确证性临床试验

一适用症适用于成人：预防术后恶心呕吐(PONV)，单独使用或与不同类别的止吐药联合使用；对已使用不同类别的药物进行止吐预防或未接受预防的患者进行PONV治疗。二试验目的评价氨磺必利注射液预防术后恶心呕吐（PONV）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验三入选标准11 年龄在18...

甲基亚砜冲洗液膀胱内灌注治疗间质性膀胱炎（Hunner型）有效性和安全性的一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照验证性临床试验研究

一适用症间质性膀胱炎二试验目的评价二甲基亚砜冲洗液膀胱内灌注治疗间质性膀胱炎（Hunner型）有效性和安全性的一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照验证性临床研究三入选标准1 年龄为18~75岁（含界值），性别不限 2 依据2022年美国《间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征的诊断和治疗指...

三阴性乳腺癌患者中比较Dato-DXd联合或不联合度伐利尤单抗与研究者所选治疗的临床试验研究

一适用症新辅助全身治疗后手术切除时乳腺和/或腋窝淋巴结存在残留浸润性病灶的I-III期三阴性乳腺癌二试验目的一项在新辅助全身治疗后手术切除时乳腺和/或腋窝淋巴结存在残留浸润性病灶的I-III期三阴性乳腺癌患者中比较DATOPOTAMAB DERUXTECAN（DATO-DXD）联合或不联合度伐利尤单抗与研究者所选治疗的III期、开放性、随机研究...