• 精神分裂症氯氮平口腔崩解片人体生物等效性临床试验

    一适用症用于治疗难治性精神分裂症;降低精神分裂症或分裂情感性障碍患者自杀行为的复发风险二试验目的氯氮平口腔崩解片人体生物等效性试验三入选标准1 年龄为18至65周岁(包括边界值)且根据ICD-10确诊为精神分裂症的男性或女性受试者 2 体重指数[BMI=体重(kg)/身高2(m2)]在18....

    时间:2024-03-09 浏览量:93
  • 慢性肾脏病罗沙司他胶囊人体生物等效性临床试验研究

    一适用症适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血,包括透析及非透析患者二试验目的罗沙司他胶囊在健康受试者中单剂量、空腹和餐后、随机、开放、两周期、双交叉生物等效性试验三入选标准1 性别:男性和女性健康受试者,且入选的受试者应有适当的性别比例; 2 年龄:18周岁及以上(包括18周...

    时间:2024-03-09 浏览量:109
  • 急性缺血性脑卒中TTYP01片治疗AISⅢ期临床试验

    一适用症急性缺血性脑卒中二试验目的一项评价TTYP01片治疗急性缺血性脑卒中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验三入选标准1 年龄18周岁~80周岁(包括18周岁和80周岁)的患者; 2 根据《2019AHA/ASA缺血性卒中指南》诊断为急性缺血性脑卒中的患者;  ...

    时间:2024-03-09 浏览量:91
  • 泛发性脓疱型银屑病患者中评价Imsidolimab的有效性和安全性临床试验

    一适用症用于治疗泛发性脓疱型银屑病(GPP)二试验目的一项在泛发性脓疱型银屑病的成人患者中评价Imsidolimab (ANB019)的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照III期研究三入选标准1 在签署知情同意书时,男性和女性受试者,年龄在18到80岁之间(包含18和80岁)。 2 依据欧洲罕见...

    时间:2024-03-09 浏览量:97
  • 骨关节炎,肌肉疼痛洛索洛芬钠凝胶贴膏生物等效性临床试验

    一适用症用于以下疾病和症状的消炎、镇痛:骨关节炎,肌肉疼痛,外伤后的肿胀疼痛。二试验目的洛索洛芬钠凝胶贴膏在中国健康受试者外用条件下单次给药的人体生物等效性临床试验三入选标准1 18周岁≤年龄≤65周岁的健康受试者,男女兼有,女性受试者的比例约占总人数的1/3; 2 体重:...

    时间:2024-03-08 浏览量:88
  • 青少年和成人中重度特应性皮炎受试者中比较口服乌帕替尼与皮下注射度普利尤单抗治疗后的不良事件和疾病活动度变化的临床试验研究

    一适用症特应性皮炎二试验目的一项在中重度特应性皮炎受试者中比较乌帕替尼与度普利尤单抗的安全性和评估者盲态有效性的随机、开放标签、对有效性评估者设盲的、IIIb/IV 期研究(Level-Up)三入选标准1 筛选访视时年龄≥18岁的成人或法定代表需在开始任何筛选或研究特有程序前自愿在经独立伦理委员会(IEC)/机...

    时间:2024-03-08 浏览量:81
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