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肢端肥大症奥曲肽长效注射液的健康人单次给药的临床试验
一适用症肢端肥大症二试验目的评价奥曲肽长效注射液在中国健康受试者中单次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的Ⅰ期临床试验三入选标准1年龄22-45周岁(包括边界值)的中国健康成年男性或女性受试者;2男性受试者体重不低于50 kg,女性受试者体重不低于45 kg。体重指数(BMI)=体重(kg)/身高2(m2),体重...
时间:2024-02-26 浏览量:55 -
骨关节炎、肌肉痛洛索洛芬钠凝胶膏在健康受试者中的生物等效性正式试验
一适用症用于下述疾病及症状的消炎和镇痛:骨关节炎、肌肉痛、外伤导致的肿胀或疼痛。二试验目的洛索洛芬钠凝胶膏随机、开放、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验三入选标准1 健康受试者,男性和女性(男女均有),年龄在18-55周岁(包括边界值,试验期间超过55周岁不剔除); 2 &n...
时间:2024-02-26 浏览量:58 -
季节性过敏性鼻炎LJ01005颗粒和盐酸非索非那定片在中国健康受试者中的药代动力学研究
一适用症1.季节性过敏性鼻炎,适用于缓解成人和6岁及6岁以上儿童的季节性过敏性鼻炎相关的症状,如打喷嚏,流鼻涕,鼻、上腭、咽喉发痒、眼睛发痒、潮湿、发红。 2.慢性特发性荨麻疹,适用于治疗成人和6岁及6岁以上儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状,能够减轻瘙痒和风团的数量。二试验目的在中国健康受试者中盐酸非索非那定...
时间:2024-02-25 浏览量:65 -
BRL-201治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的安全性和有效性研究
一适用症复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤二试验目的评价靶向CD19非病毒PD1定点整合CAR-T细胞注射液(BRL-201)治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤安全性和有效性的I/II期临床研究三入选标准1 自愿参加本临床研究,并签署知情同意书 2 患者年龄≥18周岁 3 &n...
时间:2024-02-25 浏览量:62 -
AL2846胶囊治疗分化型甲状腺癌临床研究
一适用症TKI治疗失败的碘难治分化型甲状腺癌二试验目的评估AL2846胶囊在既往TKI治疗失败的碘难治分化型甲状腺癌中有效性和安全性的Ib期临床试验三入选标准1 年龄18~80周岁(签署知情同意书时),性别不限; 2 经病理组织学或者细胞学检查确诊的分化型甲状腺癌(DTC); &nbs...
时间:2024-02-25 浏览量:73 -
美洛昔康纳晶注射液治疗腹部手术后中到重度疼痛的有效性和安全性Ⅲ期临床试验
一适用症治疗成人中度至重度疼痛,单独使用或与非甾体抗炎药以外的镇痛药联合使用。二试验目的美洛昔康纳晶注射液治疗腹部手术后中到重度疼痛的有效性和安全性研究—多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、Ⅲ期临床试验三入选标准1 年龄18岁≤年龄≤65岁,性别不限; 2 择期在全麻下...
时间:2024-02-25 浏览量:113