氯甲西泮注射液单次给药的药代动力学和药效学、安全性的 I 期临床研究

一适用症本品适用于对手术干预期间和用于诊断目的的干预期间以及重症监护中的紧张、 兴奋和焦虑的急性发作的对症治疗或用于麻醉诱导二试验目的一项在中国健康志愿者中评估氯甲西泮注射液单次给药的药代动力学和药效 学、安全性的 I 期临床研究三入选标准1年龄 18~45 周岁（包括 18、45 周岁）的健康受试者，男女不限；同批年...

HS236胶囊在中国健康受试者中的食物影响研究

一适用症食物影响研究二试验目的HS236胶囊在中国健康受试者中的食物影响研究三入选标准1 年龄≥18周岁，男女均可 2 男性受试者的体重≥50.0 kg，女性受试者的体重≥45.0 kg，体重指数（BMI）在19~26 kg/m2之间（含边界值） 3 受试者自愿签署书面的知情同...

LM-305治疗复发或难治性多发性骨髓瘤及其它浆细胞疾病患者I/II期临床研究

一适用症复发或难治性多发性骨髓瘤及其它浆细胞疾病二试验目的LM-305在复发或难治性多发性骨髓瘤及其它浆细胞疾病患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效的开放标签、剂量递增和剂量扩展的I/II期临床研究三入选标准1 患者充分了解试验目的、性质、方法及可能发生的不良反应，自愿作为参与者，并在...

甲型和乙型流感病毒感染-磷酸奥司他韦干混悬剂生物等效性试验

一适用症治疗2周龄及以上有症状不超过48小时的甲型和乙型流感病毒感染引起的急性、无并发症疾病；适用于1岁及以上患者的甲型和乙型流感预防。二试验目的健康受试者空腹和餐后单次口服磷酸奥司他韦干混悬剂的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验三入选标准1 1. 男性和女性...

皮肤局部麻醉利丙双卡因乳膏

一适用症用于下列情况的皮肤局部麻醉 - 针穿刺，例如：置入导管或采血。 - 浅层外科手术。例如：生殖器粘膜，在浅层外科手术或浸润麻醉之前；腿部溃疡清洁／清创术。二试验目的利丙双卡因乳膏在健康受试者空腹状态下的随机、开放、两序列、两周期、双交叉人体生物等效性试验三入选标准1 年龄在18周岁以上（含1...

各类中小型手术切口止痛-H889A在手术病人中的药代动力学、安全性、耐受性研究

一适用症各类中小型手术切口止痛二试验目的H889A在手术病人中的药代动力学、安全性、耐受性研究三入选标准1 受试者能够理解本临床试验的程序和方法（包括疼痛强度评估方法），经过充分的知情同意，自愿参加并由受试者本人或法定监护人签署知情同意书； 2 签署知情同意书时，≥18岁，...