CG001419在NTRK基因异常的局部晚期/转移性成人实体瘤受试者中的1/2期临床研究

一适用症治疗具有NTRK基因融合、NTRK基因点突变和NTRK基因扩增或过表达晚期/转移性成人实体瘤二试验目的一项在NTRK基因融合、NTRK基因点突变和NTRK基因扩增或过表达的局部晚期/转移性成人实体瘤受试者中评估CG001419的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的开放性、多中心、1/2期临床研究三入选标准1 签署知...

BGT-002片在健康受试者空腹与高脂餐后条件下单次给药后人体安全性、耐受性及药代动力学Ⅰ期临床研究

一适用症高胆固醇血症二试验目的BGT-002片在健康受试者空腹与高脂餐后条件下单次给药后人体安全性、耐受性及药代动力学Ⅰ期临床研究三入选标准1 18 周岁≤年龄≤45 周岁，男性或女性； 2 体重：男性≥50 kg，女性≥45 kg；19 kg/m2≤体重指数（BMI）≤28kg/m2； 3 &nb...

盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的有效性及安全性的临床研究

一适用症视神经脊髓炎谱系疾病二试验目的评价盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的有效性及安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床研究三入选标准1 签署知情同意书时年龄为 18-60 岁（含上下限），男女均可； 2 符合 2015 年的视神经脊髓炎谱系疾病（...

HTMC0435片联合替莫唑胺治疗复发性小细胞肺癌的Ib期/II期临床试验

一适用症联合替莫唑胺用于晚期小细胞肺癌等实体瘤二试验目的一项评价口服HTMC0435片联合替莫唑胺治疗复发性小细胞肺癌患者的剂量探索、剂量扩展的Ib期/II期临床试验三入选标准1 年龄≥18周岁且＜75周岁，男女不限 2 组织学或细胞学确认的既往接受过至少一线且不超过二线方案治疗的复...

亚胺培南/西司他丁-XNW4107与亚胺培南/西司他丁/瑞来巴坦相比治疗成人医院获得性细菌性肺炎或呼吸机相关细菌性肺炎的有效性和安全性的多中心，随机，双盲，对照的III期临床研究

一适用症由革兰阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎(HABP)（包括机械通气型HABP[vHABP]）和呼吸机相关细菌性肺炎(VABP)。二试验目的一项评估注射用亚胺培南/西司他丁-XNW4107与亚胺培南/西司他丁/瑞来巴坦相比治疗成人医院获得性细菌性肺炎或呼吸机相关细菌性肺炎的有效性和安全性的多中心，随机，双盲，对照的III期临床研究三...

特发性肺纤维化吡非尼酮片在健康人体内的生物等效性试验

一适用症特发性肺纤维化二试验目的吡非尼酮片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验三入选标准1 受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现 的不良反应充分了解，且自愿签署书面的知情同意书； 2 受试者能够与研究者进行良好的沟通并同意依照方案规定完成...