ALK阳性晚期非小细胞肺癌XZP-3621片药物相互作用研究

一适用症ALK阳性晚期非小细胞肺癌XZP-3621片药物相互作用研究二试验目的一项在健康受试者中评价伊曲康唑或利福平或艾司奥美拉唑对XZP-3621片的药代动力学影响的药物-药物相互作用研究三入选标准1 年龄为18~65周岁（含边界值）的健康男性或女性受试者； 2 男性体重≥50kg，女性体重≥...

酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液治疗慢性阻塞性肺疾病的临床研究

一适用症慢性阻塞性肺疾病二试验目的酒石酸阿福特罗吸入溶液治疗成人慢性阻塞性肺疾病的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究三入选标准1 40 周岁≤年龄≤75 周岁，男性或女性 2 根据2022 GOLD 标准诊断为慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者 3 &nbs...

痛风患者高尿酸血症非布司他片人体生物等效性研究

一适用症适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。二试验目的非布司他片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验研究 三入选标准1 年龄为18~65周岁（包括18周岁和65周岁）的男性和女性受试者，性别比例...

高血压的成人患者培哚普利氨氯地平片生物等效性试验

一适用症高血压的成人患者培哚普利氨氯地平片生物等效性试验二试验目的培哚普利氨氯地平片在中国健康人群中单次给药的人体生物等效性试验三入选标准1受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；2受试者能够与研究者进行良好的沟通并能够依照方...

金草止咳口服液治疗小儿急性支气管炎（痰热壅肺证）的多中心临床试验

一适用症小儿急性支气管炎（痰热壅肺证）二试验目的金草止咳口服液治疗小儿急性支气管炎（痰热壅肺证）有效性和安全性的随机、双盲、低剂量对照、多中心临床试验三入选标准1 符合小儿急性支气管炎西医诊断者； 2 符合中医痰热壅肺证辨证标准者； 3 性别不...

皮肤表面麻醉利丙双卡因乳膏人体生物等效性研究

一适用症皮肤表面麻醉利丙双卡因乳膏人体生物等效性研究二试验目的利丙双卡因乳膏人体生物等效性研究三入选标准1 年龄在18周岁以上（含18周岁）的中国健康受试者，男女均可； 2 男性受试者体重不小于50 kg，女性受试者体重不小于45 kg；体重指数在19.0~26.0 kg/m2范围内（包括临界值...