曲安奈德缓释微球人体生物等效性预实验

一适用症用于治疗膝关节骨关节炎疼痛。二试验目的注射用曲安奈德缓释微球人体生物等效性预实验三入选标准1 受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的 不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书； 2 受试者能够与研究者进行良好的沟通并能够依照方...

晚期癌症SPH4336片食物影响研究

一适用症晚期实体瘤二试验目的SPH4336片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两周期、两序列交叉设计的食物影响研究三入选标准1 充分了解本试验的目的和要求，自愿参加临床试验并签署知情同意书，能按方案要求完成全部试验过程； 2 年龄18~45岁健康成年男性或女性； &...

急性白血病甲氨蝶呤片人体生物等效性试验

一适用症急性白血病、慢性淋巴细胞性白血病、慢性粒细胞性白血病、绒毛膜疾病（绒毛膜癌、恶性葡萄胎、葡萄胎）。二试验目的甲氨蝶呤片人体生物等效性试验三入选标准1 年龄在18周岁至60周岁（含边界值）的中国健康志愿者，男女均可； 2 男性受试者体重不小于50 kg，女性受试者体重不...

氨氯地平阿托伐他汀钙片人体生物等效性研究（餐后试验）

一适用症本品（氨氯地平和阿托伐他汀）适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者。二试验目的氨氯地平阿托伐他汀钙片（5mg/20mg）在健康受试者餐后状态下的随机、开放、单剂量、两制剂、三周期、三序列、部分重复交叉生物等效性试验三入选标准1受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试...

慢性冠状动脉疾病利伐沙班片健康成年受试者生物等效性研究

一适用症利伐沙班与阿司匹林（ASA）联合给药，用于存在缺血事件高风险的慢性冠状动脉疾病（CAD）或外周动脉疾病（PAD）患者，以降低主要心血管事件（心血管死亡、心肌梗死和卒中）风险。二试验目的利伐沙班片（2.5 mg）在中国健康受试者中单次空腹及餐后口服给药的一项单中心、随机、开放、两制剂、两序列、四周期、完全重复...

匹维溴铵片BE预试验临床研究方案

一适用症对症治疗与肠道功能紊乱有关的疼痛、排便异常和胃肠不适。 对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛。 为钡灌肠做准备。二试验目的匹维溴铵片在中国健康受试者中空腹和餐后状态下的单剂量、随机、开放、两周期、两序列、自身交叉的生物等效性预试验 三入选标准1 健康成年男性和未怀孕非哺...