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艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验
基本信息登记号CTR20240166试验状态进行中申请人联系人孙晓彦首次公示信息日期2024-01-17申请人名称仁合益康集团有限公司公示的试验信息一、题目和背景信息登记号CTR20240166相关登记号药物名称卡络磺钠片 曾用名:药物类型化学药物备案号企业选择不公示适应症毛细血管抵抗性减弱及透过性增强引起的出血倾向(例...
时间:2024-01-18 浏览量:88 -
2型糖尿病恩格列净片(25mg)人体生物等效性研究
适应症:本品适用于治疗2型糖尿病。试验专业题目:试验目的:主要目的:以康缘华威医药有限公司研制的恩格列净片(25mg)为受试制剂,Boehringer Ingelheim International GmbH上市的恩格列净片(Jardiance®,25mg)为参比制剂,考察两制剂在空腹和餐后状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度,评价两制剂是否具有...
时间:2024-01-18 浏览量:74