氨氯地平阿托伐他汀钙片人体生物等效性研究（餐后试验）

一适用症本品（氨氯地平和阿托伐他汀）适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者。二试验目的氨氯地平阿托伐他汀钙片（5mg/20mg）在健康受试者餐后状态下的随机、开放、单剂量、两制剂、三周期、三序列、部分重复交叉生物等效性试验三入选标准1受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试...

慢性冠状动脉疾病利伐沙班片健康成年受试者生物等效性研究

一适用症利伐沙班与阿司匹林（ASA）联合给药，用于存在缺血事件高风险的慢性冠状动脉疾病（CAD）或外周动脉疾病（PAD）患者，以降低主要心血管事件（心血管死亡、心肌梗死和卒中）风险。二试验目的利伐沙班片（2.5 mg）在中国健康受试者中单次空腹及餐后口服给药的一项单中心、随机、开放、两制剂、两序列、四周期、完全重复...

匹维溴铵片BE预试验临床研究方案

一适用症对症治疗与肠道功能紊乱有关的疼痛、排便异常和胃肠不适。 对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛。 为钡灌肠做准备。二试验目的匹维溴铵片在中国健康受试者中空腹和餐后状态下的单剂量、随机、开放、两周期、两序列、自身交叉的生物等效性预试验 三入选标准1 健康成年男性和未怀孕非哺...

脑炎后帕金森氏综合征卡左双多巴缓释片空腹和餐后状态下人体生物等效性试验

一适用症原发性帕金森氏病。 脑炎后帕金森氏综合征。 症状性帕金森氏综合征(一氧化碳或锰中毒)。 对以前用过左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂或单用左旋多巴治疗有剂末恶化（“渐弱”现象），峰剂量运动障碍、运动不能等特征的运动失调，或有类似短时间运动障碍现象的患者，可减少“关”的时间。二试验目的卡左双多巴缓释片在...

原发性高胆固醇血症非诺贝特酸胆碱缓释胶囊人体生物等效性试验

一适用症1.严重高甘油三酯血症的治疗；2.原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常的治疗二试验目的非诺贝特酸胆碱缓释胶囊在中国健康人群中单中心、随机、开放、双周期交叉、单剂量空腹和餐后生物等效性试验三入选标准1 年龄在18周岁以上（含18周岁）的中国健康受试者，男女均可； 2 男...

子宫肌瘤BG2109药代/药效动力学特征、安全性和耐受性的临床研究

一适用症子宫肌瘤二试验目的评估BG2109在中国健康成年受试者中的药代/药效动力学特征、安全性和耐受性的随机、平行、双盲、安慰剂对照的I期临床研究三入选标准1试验前对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，自愿签署知情同意书；2筛选时年龄在18-50周岁（包含临界值，以签署知情同意书时间为准）的健康中国成年受...