SKB264与帕博利珠单抗联合用药在实体瘤受试者中的有效性和安全性的篮式研究

一适用症实体瘤二试验目的一项评价SKB264与帕博利珠单抗联合用药在选定实体瘤受试者中的有效性和安全性的多中心、开放性、2期、篮式研究三入选标准1 签署知情同意书时年龄≥ 18岁的受试者。 2 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0或1的受试者。 3  ...

慢性肝病人体生物等效性研究

一适用症治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。二试验目的复方甘草酸苷片人体生物等效性研究（空腹试验）三入选标准1 年龄≥18周岁，男女均可； 2 男性受试者的体重≥50.0 kg，女性受试者的体重≥45.0 kg，体重指数（BMI）在19~26 kg/m2之间（含边界值）；...

晚期非小细胞肺癌迈华替尼在中国健康受试者体内的物质平衡临床试验

一适用症晚期非小细胞肺癌二试验目的迈华替尼在中国健康受试者体内的物质平衡临床试验三入选标准1 健康成年男性； 2 年龄：18~45周岁（包括边界值）； 3 体重：体重指数（BMI）在19.0~26.0 kg/m2之间（包括边界值），受试者体重不低于50 kg； &nb...

肾小管性酸中毒伴钙结石枸橼酸钾缓释片（15mEq）生物等效性试验研究

一适用症1.肾小管性酸中毒伴钙结石； 2.任何病因引起的低枸橼酸尿所致的草酸钙肾结石； 3.伴有或不伴有钙结石的尿酸结石。二试验目的枸橼酸钾缓释片（15mEq）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验研究三入选标准1 健康志愿受试者，男性和女性（男...

维生素D依赖性佝偻病骨化三醇胶丸在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验

一适用症1）绝经后骨质疏松；2）慢性肾功能衰竭，尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症；3）术后甲状旁腺功能低下；4）特发性甲状旁腺功能低下；5）假性甲状旁腺功能低下；6）维生素D依赖性佝偻病；7）低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。二试验目的骨化三醇胶丸在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设...

硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊人体药代动力学研究

一适用症用于治疗严重到需要每日、全天候、长期阿片类药物治疗且替代治疗选择不足的疼痛二试验目的硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊人体药代动力学研究三入选标准1 男性或女性受试者，年龄≥18周岁，男性受试者体重不应低于50.0 kg，女性受试者体重不应低于45.0 kg，身体质量指数[BMI=体重(kg)/身高2(m2)]在19.0～2...