晚期乳腺癌口服FCN-437对QT间期影响试验

一适用症晚期乳腺癌二试验目的一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照设计评价健康受试者单次口服FCN-437c胶囊的药代动力学及对QT间期影响的I期临床研究三入选标准1健康成年男性和女性受试者（任一性别不少于1/3）；2年龄：18~45周岁（包括边界值）；3体重指数（BMI）在19.0~26.0 kg/m2 之间（包括边界值），男性受试者体重...

中重度斑块状银屑病Netakimab 120 mg单次皮下给药的PK特征

一适用症中重度斑块状银屑病二试验目的非布司他片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验研究 三入选标准1 筛选时年龄在18- 45岁（含边界值）的中国健康男性或女性。 2 体重指数（BMI）为19.0-30.0 kg/m2（...

心绞痛的预防硝酸异山梨酯片生物等效性预试验

一适用症冠心病的长期治疗；心绞痛的预防；心肌梗死后持续心绞痛的治疗；与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭；肺动脉高压的治疗二试验目的硝酸异山梨酯片在中国健康受试者中空腹单次口服给药的一项随机、开放、两制剂、三周期、三序列、三交叉生物等效性预试验三入选标准1 年龄为18~50岁（含...

HX008注射液联合经肝动脉化疗栓塞术一线治疗IV期M1c黑色素瘤肝转移的III期临床研究

一适用症IV期M1c黑色素瘤肝转移二试验目的抗PD-1单克隆抗体HX008联合经肝动脉化疗栓塞术（TACE）一线治疗IV期M1c黑色素瘤肝转移的随机、开放、多中心III期临床研究三入选标准1 自愿签署知情同意书，完全了解、知情本研究并签署知情同意（ICF）；愿意遵循并有能力完成所有试验程序 2  ...

ALK阳性晚期非小细胞肺癌XZP-3621片药物相互作用研究

一适用症ALK阳性晚期非小细胞肺癌XZP-3621片药物相互作用研究二试验目的一项在健康受试者中评价伊曲康唑或利福平或艾司奥美拉唑对XZP-3621片的药代动力学影响的药物-药物相互作用研究三入选标准1 年龄为18~65周岁（含边界值）的健康男性或女性受试者； 2 男性体重≥50kg，女性体重≥...

酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液治疗慢性阻塞性肺疾病的临床研究

一适用症慢性阻塞性肺疾病二试验目的酒石酸阿福特罗吸入溶液治疗成人慢性阻塞性肺疾病的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究三入选标准1 40 周岁≤年龄≤75 周岁，男性或女性 2 根据2022 GOLD 标准诊断为慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者 3 &nbs...