儿童用拉莫三嗪微片在健康人体的药代动力学研究

一适用症癫痫： 对 12 岁以上儿童及成人的单药治疗：①简单部分性发作；②复杂部分性发作；③继 发性全身强直-阵挛性发作；④原发性全身强直-阵挛性发作。 目前暂不推荐对 12 岁以下儿童采用单药治疗，因为尚未得到对这类特殊目标人群所 进行的对照试验的相应数据。 2 岁上儿童及成人的添加疗法：①简单部分性发作；②复杂部...

中重度癌痛24h芬太尼透皮贴剂（II）与72h芬太尼透皮贴剂试药报名

一适用症本品适用于非阿片类药物及弱阿片类药物难以控制的如下疼痛：1.各种中重度癌痛；2. 中重度慢性疼痛二试验目的在慢性疼痛受试者中评估24h芬太尼透皮贴剂（II）与72h芬太尼透皮贴剂（商品名：多瑞吉）的药代动力学的单中心、随机、两阶段研究三入选标准1 试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能...

高血压的成人患者口服培哚普利氨氯地平片试药报名

一适用症本品用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者；或者作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压。二试验目的健康受试者空腹或餐后状态下单次口服培哚普利氨氯地平片（III）（10mg/5mg）的生物等效性研究 三入选标准1 年龄及性别...

重度活动性类风湿关节炎枸橼酸托法替布延迟缓释片试药报名

一适用症托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。二试验目的枸橼酸托法替布延迟缓释片（11mg）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、三序列、三周期、三交叉药代动力学试验三入选...

2型糖尿病患者吡格列酮二甲双胍片在健康人群中的生物等效性临床试验

一适用症在饮食控制和运动的基础上，本品适用于目前使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者二试验目的吡格列酮二甲双胍片在健康受试者中进行的单中心、单剂量、空腹/餐后用药、2制剂、2周期、2序列、开放、随机、交叉的生物等效性试验。 三入选标准1 自愿参加并签署知情同意书，并...

慢性阻塞性肺疾病和慢性支气管炎CHF6001的药代动力学试药报名

一适用症慢性阻塞性肺疾病和慢性支气管炎二试验目的一项在中国健康受试者中评价吸入性 CHF6001的药代动力学、安全性和耐受性的单中心、双盲、随机、安慰剂对照、重复给药剂量递增研究三入选标准1 在任何研究相关程序前获得了受试者的书面知情同意； 2 中国健康受试者，...