多中心、随机、双盲、阳性对照评价HP501缓释片治疗原发性痛风伴高尿酸血症受试者的有效性和安全性的Ⅱ/Ⅲ期临床试验

一适用症原发性痛风伴高尿酸血症二试验目的多中心、随机、双盲、阳性对照评价HP501缓释片治疗原发性痛风伴高尿酸血症受试者的有效性和安全性的Ⅱ/Ⅲ期临床试验 三入选标准1 受试者必须符合下列所有标准才能入选： （1）按照2015年美国风湿病学会(ACR)/欧洲抗风湿病联盟(EULAR)痛风分类标准的...

局部晚期或转移性非小细胞肺癌伊曲康唑或利福平试药报名

一适用症局部晚期或转移性非小细胞肺癌二试验目的在健康受试者中评价伊曲康唑或利福平对TY-9591片药代动力学影响的研究三入选标准1 男性体重不低于50.0 kg、女性体重不低于45.0 kg，体重指数(BMI)在19.0~26.0 kg/m2之间 2 受试者（包括男性受试者）自身不育、或自给药开始至末次给药...

双氯芬酸二乙胺乳胶剂在健康受试者中的单剂量、空腹、随机、开放、三周期、部分重复交叉生物等效性研究

一适用症用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如：缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症治疗。二试验目的双氯芬酸二乙胺乳胶剂在健康受试者中的单剂量、空腹、随机、开放、三周期、部分重复交叉生物等效性研究。三入选标准1 性别：男...

评价皮下注射SCT650C在中重度斑块状银屑病患者中的安全性、药代动力学特征、免疫原性及初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照的Ib/II期临床试验

一适用症中重度斑块状银屑病二试验目的SCT650C注射液在中重度斑块型银屑病中的Ib/II期临床试验三入选标准1 在第一次访视（筛选期）时，年龄为18岁至65岁（包括18周岁和65周岁）的男性或女性受试者。 2 伴或不伴有银屑病关节炎的中重度斑块状银屑病受试者，基线前银屑病病史≥6个月，...

小儿法罗培南钠颗粒人体生物等效性试验报名

一适用症用于对法罗培南敏感的细菌所致的儿童下列感染性疾病的治疗。 本品适用于对法罗培南敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、肠球菌属、卡他莫拉克氏菌、大肠杆菌、枸橼酸杆菌、克雷伯氏杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌及百日咳菌引起的儿童下列感染性疾病的治疗： 浅表皮肤及皮肤组织感染、深层皮肤及皮肤组织感...

DS-7011a在系统性红斑狼疮（SLE）患者中的Ib/II期临床试验

一适用症系统性红斑狼疮包括皮肤型红斑狼疮二试验目的一项在系统性红斑狼疮患者中探索DS-7011a的安全性、药代动力学和生物学活性证据的双盲、安慰剂对照、随机、平行组、Ib/II期研究 三入选标准1 男性和女性受试者年龄必须≥18岁，根据2019欧洲抗风湿病联盟（EULAR）/美国风湿病学会（ACR）...