• D-1553联合IN10018治疗KRAS G12C突变阳性的局部晚期临床试验报名

    一适用症KRAS G12C突变阳性的局部晚期或转移性实体瘤二试验目的一项评估D-1553联合IN10018治疗KRAS G12C突变阳性的局部晚期或转移性实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的1b/2期研究三入选标准1 受试者经充分知情同意后自愿参加本研究并签署书面知情同意书,且同意遵守研究方案规定的程序; &nb...

    时间:2024-05-29 浏览量:74
  • 二甲双胍和/或SGLT-2抑制剂治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病试药报名

    一适用症二型糖尿病二试验目的在使用甘精胰岛素单用或联合二甲双胍和/或SGLT-2抑制剂后血糖控制不佳的2型糖尿病成人受试者中评价每日一次口服orforglipron与安慰剂相比的有效性和安全性的3期、随机、双盲研究(ACHIEVE-5)三入选标准1 在签署知情同意书时必须≥18 岁或达到研究所在区域内的法定知情同意年龄,...

    时间:2024-05-29 浏览量:44
  • 呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染AK1012吸入用溶液Ⅰ期临床试验

    一适用症呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染二试验目的评价AK1012吸入用溶液在中国健康成年志愿者中单次给药及多次给药的安全耐受性、药代动力学特征和免疫原性的I期临床研究三入选标准1 受试者在开始试验前自愿签署书面知情同意书,并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解;自愿参加且能够按照试...

    时间:2024-05-29 浏览量:44
  • 儿童慢性风湿病双氯芬酸钠缓释片试药报名

    一适用症本品具有抗炎活性,应在综合与同类产品的风险获益后用于炎症相关适应症的治疗。对于成人和15岁以上儿童慢性风湿病的维持治疗,每天100 mg的剂量是足够的。二试验目的浙江京新药业股份有限公司生产的双氯芬酸钠缓释片与NOVARTIS PHARMA S.A.S.持证的双氯芬酸钠缓释片(规格:100 mg,商品名:Voltarene LP®)在中国...

    时间:2024-05-29 浏览量:50
  • 反流性食管炎富马酸伏诺拉生片人体试药报名

    一适用症反流性食管炎。二试验目的富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究三入选标准1 年龄≥18周岁,男女均可; 2 男性受试者的体重≥50.0 kg,女性受试者的体重≥45.0 kg,体重指数(BMI)在19~26 kg/m2之间(含边界值); 3 受试者自愿签署书面的知情同意...

    时间:2024-05-29 浏览量:35
  • SC-101在晚期恶性实体肿瘤患者中的Ⅰ期临床试验

    一适用症晚期恶性实体瘤二试验目的一项评价注射用SC-101在表达Nectin-4的晚期恶性实体肿瘤患者中的安全性、药代动力学特征和有效性的Ⅰ期临床研究三入选标准1 受试者自愿同意参与本研究,并签署知情同意书。 2 签署知情同意书时,年龄在18-80周岁之间(包括18和80周岁),性别不限。...

    时间:2024-05-29 浏览量:47
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