TQB3912片在晚期恶性肿瘤受试者中的I期临床试验

一适用症晚期恶性肿瘤二试验目的评价TQB3912片在晚期恶性肿瘤受试者中的安全耐受性、药代动力学及有效性的I期临床试验。三入选标准1 受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好； 2 性别不限，年龄（以签署知情同意书日期计算）：18-75周岁（前列腺癌患者适当放宽至85周岁）；...

肺部损伤吸入用H057健康人安全性及药代动力学临床试验

一适用症肺部损伤二试验目的一项评价吸入用H057在健康受试者中单、多次给药的安全性及耐受性和药代动力学特征的I期临床研究三入选标准1 健康受试者，每组男女均有； 2 18周岁≤年龄≤45周岁； 3 体重：男性体重不低于50kg，女性体重不低于45kg。体重指数...

莫西沙星IV/PO治疗成人社区获得性细菌性肺炎（CABP）受试者的安全性临床试验

一适用症成人社区获得性细菌性肺炎（CABP）二试验目的一项3b期、随机、双盲、多中心临床研究：比较奥马环素IV/PO与莫西沙星IV/PO治疗成人社区获得性细菌性肺炎（CABP）受试者的安全性与有效性三入选标准1 在开展任何研究方案有关评估之前获得书面签署的ICF。 2 年龄≥18岁的男性或女...

偏头痛成人受试者中评估ZAVEGEPANT 单剂量鼻腔给药的药代动力学、安全性和耐受性的I 期临床试验

一适用症偏头痛二试验目的一项在中国健康成人受试者中评估ZAVEGEPANT 单剂量鼻腔给药的药代动力学、安全性和耐受性的I 期开放性研究三入选标准1 签署ICD 时年龄为18-55 岁（含）的中国男性或女性受试者。 男性（第10.4.1 节）和女性（第10.4.2 节）受试者的生殖标准参见附录4。 2 经...

流感磷酸奥司他韦胶囊人体生物等效性临床试验

一适用症流感的治疗：用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。流感的预防：用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。二试验目的磷酸奥司他韦胶囊在健康受试者中的随机、开放、...

2型糖尿病西格列汀二甲双胍缓释片在健康受试者中的生物临床试验

一适用症可作为饮食和运动的辅助手段，以改善2型糖尿病成人的血糖控制。二试验目的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计，评价中国健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服西格列汀二甲双胍缓释片后的生物等效性正式试验三入选标准1 受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的...