成人深静脉血栓甲苯磺酸艾多沙班片空腹单次给药、两制剂、两序列、四周期交叉的生物等效性临床试验

一适用症用于伴有一个或多个风险因素（如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）病史）的非瓣膜性房颤（NVAF）成人患者，预防卒中和体循环栓塞。用于治疗成人深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE），以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。二试验目的甲苯磺酸艾多沙班片在中国成年健康受...

慢性肾脏病罗沙司他胶囊在健康人体的生物等效性临床试验

一适用症慢性肾脏病（CKD）引起的贫血，包括透析及非透析患者二试验目的罗沙司他胶囊的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、双交叉设计试验三入选标准1 年龄（以知情当天计）18周岁以上（包括18岁），男女均可 2 体重指数在19.0~26.0范围内（包括临界值），体重指数（BMI）＝体重（...

晚期肾细胞癌患者苹果酸卡博替尼片健康人体空腹条件下生物等效性临床试验

一适用症治疗晚期肾细胞癌患者（RCC）、曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者（HCC）和患有局部晚期或转移性分化型甲状腺癌(DTC)。二试验目的苹果酸卡博替尼片单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、三周期、部分重复交叉健康人体空腹条件下生物等效性试验三入选标准1 年龄在18周岁以上（含18周岁）的健康受试者...

糖尿病肾病硝酮嗪片在肾功能不全和健康受试者中药代动力学临床试药

一适用症糖尿病肾病二试验目的单中心、开放、单次给药试验评价硝酮嗪片在肾功能不全和健康受试者中药代动力学特征三入选标准1 以下标准适用于肾功能不全受试者（第1组~第3组）：18~75周岁男性或女性受试者（含18和75周岁） 2 基线期BMI ≥ 19 kg/m2且 ≤ 26 kg/m2，男性受试者体重≥...

肺动脉高压贝前列素钠缓释片空腹状态生物等效性临床试验

一适用症肺动脉高压二试验目的一项健康受试者空腹状态下单剂量口服贝前列素钠缓释片（60μg）的单中心、随机、开放、两制剂、两序列、两周期、两交叉生物等效性试验三入选标准1 志愿受试者试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；自愿参加且能够按照试验方案要求完成研究。 &...

嗳气、恶心、呕吐、早饱枸橼酸莫沙必利片（5 mg）人体生物等效性临床试验

一适用症本品用于改善因胃肠动力减弱（如：功能性消化不良、慢性胃炎）引起的消化道症状，包括烧心、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等二试验目的空腹：宁波美诺华天康药业有限公司生产的枸橼酸莫沙必利片与持证商为Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.的枸橼酸莫沙必利片（商品名：加斯清®/Gasmotin®）在中国健...