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初诊弥漫内生型桥脑胶质瘤ACT001联合放疗治疗儿童DIPG临床试验
一适用症初诊弥漫内生型桥脑胶质瘤(DIPG)二试验目的一项单臂、多中心评价ACT001联合放疗治疗初诊弥漫内生型桥脑胶质瘤患者安全性和有效性的II期临床研究三入选标准1 所有患者和/或监护人必须自愿签署书面知情同意书。 2 在首次给药前6周内,经影像学,或者影像学加组织学(立体定...
时间:2024-04-13 浏览量:88 -
成人抑郁症阿戈美拉汀片空腹和餐后状态下人体生物等效性临床试验研究
一适用症治疗成人抑郁症,适用于成人。二试验目的阿戈美拉汀片(25 mg)随机、开放、两序列、四周期、完全重复交叉单次空腹/餐后状态下在健康受试者中的生物等效性试验三入选标准1 年龄18至55岁(含18岁和55岁)的健康男性和女性受试者 2 男性受试者体重不低于50 kg,女性受试者体重...
时间:2024-04-13 浏览量:110 -
ZS802在成人血友病A患者中的安全性、耐受性I/II期临床试验
一适用症血友病A二试验目的一项单臂、开放、多中心临床研究,评估ZS802注射液治疗血友病A的安全性、耐受性和有效性三入选标准1 签署知情同意书时,18 岁≤年龄≤65 岁,男性; 2 临床诊断为重度血友病A,内源性FVIII活性水平<1%,且既往1年内的出血次数≥3次; 3 &nb...
时间:2024-04-13 浏览量:88 -
精神分裂症患者接受阿立哌唑长效肌内注射剂多次给药的随机、开放、双交叉、双周期、稳态人体生物等效性临床试验
一适用症精神分裂症二试验目的精神分裂症患者接受阿立哌唑长效肌内注射剂多次给药的随机、开放、双交叉、双周期、稳态人体生物等效性试验三入选标准1 年龄范围18至64周岁(含18和64周岁),男性、女性均可; 2 根据ICD-10确诊的精神分裂症患者,阳性和阴性症状量表(PANSS)总分≤7...
时间:2024-04-13 浏览量:76 -
十二指肠溃疡、胃食管反流病奥美拉唑肠溶胶囊空腹生物等效性临床试验研究
一适用症适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、胃食管反流病和卓-艾氏综合征(胃泌素瘤)。二试验目的奥美拉唑肠溶胶囊在中国健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、空腹四周期两序列完全重复交叉生物等效性研究三入选标准1 受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应,自愿作为受试者,并在任何...
时间:2024-04-13 浏览量:75 -
慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎地氯雷他定片两周期空腹和餐后人体生物等效性临床试验
一适用症用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的相关症状。二试验目的地氯雷他定片在健康受试者中的单剂量、随机、开放、交叉、两制剂、两周期空腹和餐后人体生物等效性试验三入选标准1 受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应,自愿参加本试验,并在试验开始前签署知情同意书; &...
时间:2024-04-13 浏览量:75