• 单纯性尿路感染苹果酸奈诺沙星胶囊治疗单纯性尿路感染III期临床试验

    一适用症单纯性尿路感染二试验目的评价苹果酸奈诺沙星胶囊治疗单纯性尿路感染的有效性与安全性的多中心、随机、双盲、左氧氟沙星平行对照的Ⅲ期临床研究三入选标准1 年龄18周岁至80周岁(含界值)的女性,且满足: 1)绝经至少1年,或者 2)已行手术绝育,或者 3)具有生育能力,但必须满足下列条件: a试验入组前...

    时间:2024-04-06 浏览量:109
  • 成年膀胱过度活动症米拉贝隆缓释片人体生物等效性临床试验

    一适用症本品用于成年膀胱过度活动症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。二试验目的米拉贝隆缓释片在健康受试者中的随机、开放、四周期、两序列、完全重复交叉空腹及餐后生物等效性试验三入选标准1 受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应,自愿作为受试者,并在任何研究程...

    时间:2024-04-06 浏览量:92
  • 成人原发性高血压吲达帕胺缓释片人体生物等效性临床试验

    一适用症用于成人原发性高血压的治疗二试验目的吲达帕胺缓释片在健康受试者中的随机、开放、单剂量、双周期、自身交叉空腹及餐后生物等效性试验三入选标准1 受试者能充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应,自愿作为受试者,并在任何研究程序开始前签署知情同意书; 2 &nbs...

    时间:2024-04-06 浏览量:88
  • 中重度哮喘RC1416注射液药效学特征和免疫原性的Ⅰa期临床试验

    一适用症中重度哮喘二试验目的评价RC1416注射液在中国健康受试者中单次给药后的耐受性、安全性、药代动力学、药效学特征和免疫原性的Ⅰa期临床研究三入选标准1 试验前已经详细了解试验性质、意义、可能的获益,可能带来的不便和潜在的危险,并自愿参加本次临床试验,能与研究者良好沟通,遵从整个研究的要求,...

    时间:2024-04-06 浏览量:89
  • 上消化道出血HW-N2001注射液单次给药药代动力学及药效动力学临床试验

    一适用症上消化道出血二试验目的评价单次静脉注射 HW-N2001 注射液在中国健康受试者中的耐受性、安全性和药代动力学/药效动力学的Ⅰa 临床试验三入选标准1 1)年龄18~45周岁(含18周岁和45周岁)的健康成年人,男女兼有; 2 2)体重男性≥50.0kg,女性≥45.0kg且体重指数(BMI):19....

    时间:2024-04-06 浏览量:163
  • 甲型和乙型流感磷酸奥司他韦干混悬剂生物等效性临床试验

    一适用症(1)用于成人和2周及2周以上儿童的单纯型急性的甲型和乙型流感治疗。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 (2)用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感的预防。二试验目的磷酸奥司他韦干混悬剂在健康受试者中随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、两周期、交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验三入选标准...

    时间:2024-04-06 浏览量:100
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