与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛普瑞巴林缓释片人体生物等效性临床试验研究

一适用症1）与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛； 2）带状疱疹后神经痛。 普瑞巴林对纤维肌痛的治疗或对成人患者部分发作性癫痫的辅助疗效尚未确定。二试验目的普瑞巴林缓释片人体生物等效性研究三入选标准1 年龄≥18周岁，男女均可； 2 男性受试者的体重≥50.0 kg，女性受试者的...

类停治疗中国儿童克罗恩病患者上市后登记临床试验研究

一适用症克罗恩病二试验目的注射用英夫利西单抗（类停®）治疗中国儿童克罗恩病患者上市后登记研究三入选标准1 6 周岁≤年龄≤17 周岁，男女不限； 2 参考儿童炎症性肠病诊断和治疗专家共识（ 2019 年版），明确诊断中重度活动期（ PCDAI≥30 分）克罗恩病的儿童患者； &nbs...

背痛、头痛、神经痛精氨酸布洛芬颗粒人体生物等效性临床试验

一适用症适用于下列症状：牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛(例如：运动性损伤)、关节和韧带痛、背痛、头痛、神经痛、以及流感引起的发热。二试验目的精氨酸布洛芬颗粒（0.4g）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验三入选标准1 健康志愿受试者...

2型糖尿病利格列汀片人体生物等效性临床试药研究

一适用症治疗2型糖尿病二试验目的利格列汀片人体生物等效性研究三入选标准1 性别：男女兼有； 2 年龄：18周岁以上（包括18周岁）； 3 体重：男性受试者不低于50.0 kg，女性受试者不低于45.0 kg，身体质量指数[BMI=体重(kg)/身高2(m2)]在19.0~26.0 kg/m2范...

哮喘GR2002注射液在中国健康成年受试者的I期临床试验

一适用症哮喘二试验目的GR2002注射液在中国健康成年受试者中单次皮下给药、剂量递增的随机、双盲、安慰剂对照的安全性、耐受性、药代动力学及免疫原性的I期临床试验三入选标准1 年龄18-45周岁（含18周岁和45周岁），男女均可 2 体重指数（Body Mass Index，BMI）在19.0-26.0 kg/m2（...

AL2846 胶囊联合 TQB2450 注射液经免疫治疗失败的晚期非小细胞肺癌临床试验

一适用症晚期非小细胞肺癌二试验目的评价 AL2846 胶囊联合 TQB2450 注射液对比多西他赛注射液在经免疫治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照 III 期临床试验。三入选标准1 受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好； 2 年龄：18-7...