SOM230 LAR对库欣氏病有效性安全性的随机双盲试药报名

一适用症库欣氏病二试验目的一项评价SOM230 LAR治疗库欣氏病患者有效性和安全性的随机、双盲、多中心、III期研究三入选标准1 在任何筛选程序开始前已获得书面知情同意书。 2 已确诊患ACTH依赖性库欣氏病的成年患者：I. MRI扫描确认的垂体腺瘤病史（大于6 mm），且动态试验结果阳性（...

雷贝拉唑钠口腔崩解片生物等效性试验试药报名

一适用症消化性溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎，卓-艾氏（Zollinger-Ellison）综合症。二试验目的健康男性空腹口服雷贝拉唑钠口腔崩解片2制剂、2周期、2序列、全重复设计，参比制剂校正的生物等效性试验三入选标准1 男性健康受试者，18-40周岁（同批受试者年龄相差不大于10岁） 2...

BKM120联合氟维司群治疗AI难治晚期乳腺癌临床试验

一适用症局部晚期或转移性乳腺癌二试验目的BKM120联合氟维司群治疗芳香化酶抑制剂难治的绝经后ER+、HER2-晚期乳腺癌的III期研究 三入选标准1 成年女性，在签署知情同意书当天≥18周岁。 2 经组织学和/或细胞学检查确诊为乳腺癌。 3 能...

ALK重排的晚期非小细胞肺癌临床试验招募

一适用症ALK重排的晚期非小细胞肺癌二试验目的既往接受克唑替尼治疗的ALK重排晚期NSCLC中国成年患者口服LDK378的一项多中心、开放性、单臂I/II期研究三入选标准1 经组织学或细胞学确诊为携带一种ALK重排的NSCLC，定义为使用FISH检测和评分算法（包括阳性标准）或使用CFDA批准的以兔单克隆初级抗体分析（D5F3）...

下呼吸道感染，皮肤和皮肤软组织头孢丙烯分散片人体试药报名

一适用症用于敏感菌所致的下列轻、中度感染。上呼吸道感染，下呼吸道感染，皮肤和皮肤软组织。二试验目的评价头孢丙烯分散片单剂量口服、随机、开放、双周期交叉研究的人体生物等效性三入选标准1 年龄在18~40岁的男性健康志愿者，同一批受试者不宜相差10岁以上； 2 体重≥50kg，且体...

研究HE-69治疗难治性肾病综合征的有效性及安全性试药报名

一适用症难治性肾病综合征二试验目的HE-69与环磷酰胺治疗难治性肾病综合征的有效性及安全性的多中心随机、对照、开放性临床试验三入选标准1 有明确病史记录的诊断为肾病综合征 2 筛选前一年内进行过肾活检并明确病理类型的患者：微小病变肾病（MCD）、IgA肾病、系膜增生性肾小球肾炎...