• 重组红细胞生成刺激蛋白注射液(CHO细胞)Ⅰ期试药报名

    一适用症慢性肾病伴贫血二试验目的重组红细胞生成刺激蛋白注射液(CHO细胞)Ⅰ期,单次给药,剂量递增,探索健康受试者的耐受性和安全性三入选标准1 年龄18-40岁,男女均可; 2 年龄18-40岁,男女均可; 3 平素体健,试验前14天内初筛体检正常;...

    时间:2024-08-04 浏览量:58
  • 乙肝药物恩替卡韦胶囊的人体临床试验

    一适用症病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。二试验目的恩替卡韦胶囊人体生物等效性研究三入选标准1 自愿参加临床试验并签署知情同意书 2 18~40岁的健康男性志愿者,同一批志愿者年龄相差不超过10岁 3...

    时间:2024-08-04 浏览量:64
  • 重组戊型肝炎疫苗Ib期临床试验

    一适用症预防戊型病毒性肝炎二试验目的对健康受试者进行的重组戊型肝炎疫苗单中心、随机、盲法、平行对照Ⅰb期临床试验三入选标准1 无乙肝和戊肝病史者(曾被镇级以上医院诊断为乙肝患者或戊肝患者); 2 能遵守临床研究方案的要求; 3 经查问病史、体检...

    时间:2024-08-04 浏览量:56
  • 慢性肾病伴贫血试药报名

    一适用症慢性肾病伴贫血二试验目的重组红细胞生成刺激蛋白注射液(CHO细胞)单次静脉给药,探索健康受试者的耐受性、安全性及药代动力学特点三入选标准1 年龄18-40岁,男女均可; 2 平素体健,试验前14天内初筛体检正常; 3 体重指数在19-25Kg/m2(体重指...

    时间:2024-08-04 浏览量:30
  • 呼吸系统、泌尿系统轻西他沙星有效性临床试验

    一适用症呼吸系统、泌尿系统轻、中度急性细菌性感染二试验目的西他沙星治疗呼吸系统、泌尿系统感染有效性与安全性随机、双盲、双模拟、平行对照多中心临床研究三入选标准1 年龄18-70周岁,性别不限; 2 经临床症状、体征、实验室检查确诊为呼吸或泌尿系统轻、中度急性细菌性感染者,...

    时间:2024-08-04 浏览量:62
  • 利福喷丁片在中国成年健康受试者中生物等效性研究

    一适用症(1)本品与其他抗结核药联合用于各种结核病的初治与复治,但不宜用于结核性脑膜炎的治疗。 (2)适合医务人员直接观察下的短程化疗。 (3)亦可用于非结核性分枝杆菌感染的治疗。 与其他抗麻风药联合用于麻风治疗可能有效。二试验目的利福喷丁片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两...

    时间:2024-07-25 浏览量:116
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