-
下呼吸道感染、泌尿道感染头孢呋辛酯胶囊在健康受试者中的生物试药招募
一适用症适用于敏感细菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤和软组织感染及其他感染。二试验目的头孢呋辛酯胶囊在健康受试者中的随机、开放、单次给药、两制剂、两周期自身交叉生物等效性研究三入选标准1 能够和研究人员进行良好的沟通,并且理解和遵守本项研究的各项要求,按照试验方案要求完...
时间:2024-07-07 浏览量:86 -
人纤溶酶原I期临床试验
一适用症I型纤溶酶原缺乏症二试验目的评价人纤溶酶原在I型纤溶酶原缺乏症患者中的安全性、剂量递增的耐受性以及药代动力学研究三入选标准1 12岁≤年龄≤80岁,男女不限; 2 临床确诊为I型纤溶酶原缺乏症,临床诊断需符合以下2项标准:a)纤溶酶原活性水平≤45%;b)经基因检测确认为...
时间:2024-07-07 浏览量:160 -
壳核内注射VGN-R09b在重度芳香族L-氨基酸脱羧酶(AADC)缺乏症患者中的安全性临床试验
一适用症重度芳香族L-氨基酸脱羧酶(AADC)缺乏症二试验目的评价壳核内注射VGN-R09b在重度芳香族L-氨基酸脱羧酶(AADC)缺乏症患者中的安全性和有效性的临床研究(当前仅开展I期研究)三入选标准1 签署知情同意时年龄≥18个月~<8周岁,经研究者判断头围大小合适进行手术的; 2 有病...
时间:2024-07-07 浏览量:102 -
醋酸地非法林注射液(QLG2198)治疗慢性肾脏病相关性中度至重度瘙痒临床试验
一适用症血液透析慢性肾脏病相关性中度至重度瘙痒二试验目的评价醋酸地非法林注射液(QLG2198)治疗血液透析成人受试者慢性肾脏病相关性中度至重度瘙痒有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照III期临床研究三入选标准1 Part A-年龄18~85岁(含两端值),男女不限。 2...
时间:2024-07-07 浏览量:174 -
GC101腺相关病毒注射液鞘内(IT)注射治疗3型脊髓性肌萎缩症(SMA)患者的安全性试药报名
一适用症3型脊髓性肌萎缩症二试验目的评价GC101腺相关病毒注射液鞘内(IT)注射治疗3型脊髓性肌萎缩症(SMA)患者的安全性以及疗效性的开放、多中心、单臂Ⅰ/Ⅱ期临床试验 三入选标准1 筛选时(签署知情同意书时),年龄≥2岁,性别不限; 2 符合3型SMA的遗传学及...
时间:2024-07-07 浏览量:139 -
前列腺癌患者PSMA阳性病灶PET成像临床试验
一适用症前列腺癌患者PSMA阳性病灶PET成像二试验目的INR101 注射液 PET/CT 在健康男性受试者和可疑前列腺癌患者成像的多中心、开放Ⅰ/Ⅱa 期临床试验三入选标准1 Ⅰ期: 1)年龄≥18周岁的男性 2)健康状况良好或无重大疾病,由研究者根据以下评估进行判断:病史、体格检查、生命体征、12 导联心电图、实验室检...
时间:2024-07-07 浏览量:85