• 2型糖尿病患者恩格列净二甲双胍缓释片生物等效性试验

    一适用症作为饮食和运动的辅助疗法,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制二试验目的恩格列净二甲双胍缓释片在健康受试者中的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉空腹及餐后生物等效性试验三入选标准1 满足全部入选标准方可入选:1) 受试者能充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应,自愿作为受试者,...

    时间:2024-06-29 浏览量:38
  • 甲型或乙型流感病毒感染及预防磷酸奥司他韦颗粒生物等效性研究

    一适用症甲型或乙型流感病毒感染及预防。二试验目的磷酸奥司他韦颗粒在健康受试者中的单剂量、空腹和餐后、随机、开放、两制剂、两周期、两交叉生物等效性研究三入选标准1 性别:男性和女性健康受试者,男女均有; 2 年龄:18周岁及以上健康受试者(包括18周岁); 3...

    时间:2024-06-27 浏览量:50
  • 评价PDX-06在健康受试者中单日与多次给药的药代动力学及食物影响的Ⅰ期临床研究

    一适用症下述疾患及症状的消炎和镇痛:骨性关节炎、腰痛症、肩关节周围炎。二试验目的评价PDX-06在健康受试者中单日与多次给药的药代动力学及食物影响的Ⅰ期临床研究三入选标准1 受试者必须在试验前对本研究知情同意,并对试验内容、过程及可能出现的 不良反应充分了解,且自愿签署了书面的知情同意书;  ...

    时间:2024-06-27 浏览量:50
  • 注射用CZ1S局部浸润用于痔疮切除受试者术后镇痛的II期临床试验

    一适用症本品拟主要用于术后镇痛二试验目的注射用CZ1S局部浸润用于痔疮切除受试者术后镇痛的有效性、安全性及PK特征的随机、双盲和阳性药对照II期临床试验三入选标准1 受试者能够理解本临床试验的程序和方法,经过充分的知情同意,自愿参加并由受试者本人或法定监护人签署知情同意书。 2...

    时间:2024-06-27 浏览量:88
  • 山金连软胶囊治疗普通感冒(风热证)安全性与有效性Ⅲ期临床试验

    一适用症治疗普通感冒风热证二试验目的确证性评价山金连软胶囊治疗普通感冒(风热证)安全性与有效性 随机双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验三入选标准1 符合普通感冒西医诊断标准及中医感冒风热证辨证标准 2 年龄18~65周岁,性别不限 3 病程在48小时...

    时间:2024-06-27 浏览量:74
  • NCR300注射液预防急性髓系白血病异基因造血干细胞移植后复发的临床试验

    一适用症预防急性髓系白血病异基因造血干细胞移植后复发二试验目的一项评价NCR300注射液预防急性髓系白血病异基因造血干细胞移植后复发的安全性、有效性的Ⅰ/Ⅱ期临床试验三入选标准1 自愿签署知情同意书 2 年龄在18周岁至65周岁 3 按照世界卫生组织(WH...

    时间:2024-06-27 浏览量:27
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