儿童和成人精神分裂症患者布瑞哌唑口溶膜与布瑞哌唑片试药报名

一适用症本品适用于13岁及以上的儿童和成人精神分裂症患者的治疗。二试验目的布瑞哌唑口溶膜与布瑞哌唑片在健康受试者中的药代动力学比较研究三入选标准1 1) 受试者必须在试验前对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书； 2 2) 受...

降低急性心肌梗死疑似患者阿司匹林肠溶片人体生物等效性试验

一适用症阿司匹林对血小板聚集的抑制作用，因此阿司匹林肠溶片适应症如下： 降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险； 预防心肌梗死复发； 中风的二级预防； 降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险； 降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险； 动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术(PTCA)，冠状动脉旁路...

解热镇痛JC002比较药代动力学临床试验

一适用症解热镇痛二试验目的JC002比较药代动力学临床试验 三入选标准1（1）男性和女性，年龄18～55周岁男性和女性受试者（包括临界值）。2（2）男性受试者体重≥50kg。女性受试者体重≥45kg。体重指数18.0≤BMI≤26.0（按照体重指数=体重（Kg）/[身高×身高]（m2）计算）3（3）无论男女受试者，自筛选...

重组人神经生长因子滴眼液治疗神经营养性角膜炎的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、Ib 期临床试验

一适用症神经营养性角膜炎二试验目的重组人神经生长因子滴眼液治疗神经营养性角膜炎的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、Ib 期临床试验三入选标准1 年龄 18 岁至 75 岁（含临界值）； 2 单眼诊断 NK，且分期为 2 期（持续性上皮缺损）或 3 期（角膜溃疡）；...

癫痫丙戊酸钠缓释片（I）人体生物等效性研究

一适用症1.癫痫：既可作为单药治疗，也可作为添加治疗：1)用于治疗全面性癫痫：包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作，特殊类型综合征（West, Lennox-Gastaut综合征）等。2)用于治疗部分性癫痫：局部癫痫发作，伴有或不伴有全面性发作。2.躁狂症：用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。二试验...

蓝芩口服液治疗小儿急性咽炎（肺胃实热证）的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床试验

一适用症小儿急性咽炎（肺胃实热证）二试验目的评价蓝芩口服液治疗小儿急性咽炎（肺胃实热证）的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床试验三入选标准1 符合小儿急性咽炎西医诊断标准，对于相关症状具备表述能力； 2 中医辨证属于肺胃实热证； 3 &n...